Blocco del plesso sopraclavicolare brachiale con ropivacaina da sola e con dexmedetomidina

Dopo l'approvazione del Comitato Etico Istituzionale e il consenso informato scritto, è stato condotto uno studio prospettico, randomizzato, in doppio cieco su 80 pazienti ASA di Grado I e II di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, sottoposti a vari interventi di chirurgia ortopedica all'arto superiore sotto sede sopraclavicolare blocco del plesso brachiale. È stata eseguita un'analisi di potenza per determinare il numero necessario di pazienti per ciascun gruppo in base alla durata dell'analgesia. Con un errore bilaterale di tipo I del 5% e una potenza di studio dell'80%, è stato stimato che sarebbero stati necessari 38 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza di 35 minuti nella durata dell'analgesia tra i 2 gruppi. Lo studio è stato condotto in due gruppi di 40 pazienti ciascuno. I pazienti sono stati scelti casualmente mediante selezione casuale generata dal computer in uno dei seguenti gruppi:

Gruppo R: Ropivacaina 0,50% (30 cc) + Placebo Gruppo RD: Ropivacaina 0,50% (30 cc) + Dexmedetomidina 1 µg/kg La randomizzazione è stata eseguita da uno statistico indipendente e nascosta ai pazienti e ai ricercatori fino al completamento dell'analisi statistica. I pazienti sono stati istruiti prima dell'intervento sull'uso della scala di valutazione verbale (VRS) per la valutazione del dolore (VRS: 0 = nessun dolore, 10 = peggior dolore possibile). All'arrivo in sala operatoria, sono stati registrati la frequenza cardiaca di base, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno. Una linea endovenosa è stata assicurata nell'arto sano ed è stato avviato il lattato di Ringer. Ai pazienti è stato somministrato midazolam per via endovenosa (IV) (0,03 mg/kg) come premedicazione 10-15 minuti prima di iniziare ciascuna tecnica di blocco. L'iniezione sottocutanea con 2 mL di lidocaina al 2% è stata somministrata nel sito di inserimento dell'ago. Tutti i pazienti hanno ricevuto il blocco del plesso brachiale attraverso l'approccio sopraclavicolare da un anestesista esperto diverso da quello che valuta il paziente durante e dopo l'intervento. Entrambi erano all'oscuro dei gruppi di trattamento. La localizzazione neurale è stata ottenuta utilizzando un localizzatore nervoso (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Germania) collegato a un ago stimolante da 22 G, lungo 50 mm (Stimuplex, Braun, Germania). Il punto finale della posizione era una risposta motoria distale con un'uscita inferiore a 0,5 milliampere (mA).

Dopo l'aspirazione negativa, sono stati iniettati 30 mL di una soluzione contenente anestetico locale combinato con placebo o dexmedetomidina come menzionato sopra e l'uso di Dexmedetomidina era off-label. È stata eseguita una compressione di 5 minuti per facilitare una distribuzione uniforme del farmaco. Il blocco sensoriale è stato valutato ogni 3 minuti e il blocco motorio è stato valutato ogni 5 minuti entro i primi 30 minuti dopo il completamento della somministrazione del farmaco. Il blocco sensoriale è stato confermato dalla sensazione di puntura di spillo utilizzando un ago da 23 G in tutti i dermatomi del plesso brachiale (C5-T1), vale a dire il nervo mediano, il nervo radiale, il nervo ulnare e il nervo muscolocutaneo. L'esordio sensoriale è stato considerato quando c'era una sensazione sorda di puntura di spillo lungo la distribuzione di uno qualsiasi di questi nervi (Grado 1). Il blocco sensoriale completo è stato considerato quando c'era una completa perdita di sensibilità alla puntura di spillo.

Il blocco sensoriale è stato classificato come: Grado 0 Sensazione di spillo appuntito Grado 1 Analgesia, sensazione sorda Grado 2 Anestesia, nessuna sensazione

Il blocco motorio è stato valutato dalla capacità di flettere il gomito e la mano contro la gravità come segue:

Grado 1 Capacità di flettere ed estendere l'avambraccio Grado 2 Capacità di flettere o estendere solo il polso e le dita Grado 3 Capacità di flettere o estendere solo le dita Grado 4 Incapacità di muovere l'avambraccio, il polso e le dita L'insorgenza del blocco motorio è stata definita come il tempo dall'iniezione della miscela di anestetico locale fino al raggiungimento di una riduzione della potenza motoria al grado 3 o inferiore. Il blocco è stato considerato incompleto quando uno qualsiasi dei segmenti forniti dal nervo mediano, radiale, ulnare e muscolocutaneo non presentava analgesia anche dopo 30 minuti dall'iniezione del farmaco. Questi pazienti sono stati integrati con fentanyl per via endovenosa (2 μg/kg) e midazolam (0,03 mg/kg). Quando più di un nervo rimaneva inalterato, veniva considerato un blocco fallito. In questo caso, l'anestesia generale è stata somministrata intraoperatoriamente. I pazienti sono stati monitorati per variabili emodinamiche come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la saturazione di ossigeno.