Bloc supraclaviculaire du plexus brachial utilisant la ropivacaïne seule et avec la dexmédétomidine

Après approbation du comité d'éthique institutionnel et consentement éclairé écrit, une étude prospective, randomisée, en double aveugle a été réalisée sur 80 patients ASA grade I et II de l'un ou l'autre sexe, âgés de 18 à 60 ans, subissant diverses chirurgies orthopédiques du membre supérieur sous supraclaviculaire. bloc du plexus brachial. Une analyse de puissance a été effectuée pour déterminer le nombre nécessaire de patients pour chaque groupe en fonction de la durée de l'analgésie. Avec une erreur bilatérale de type I de 5 % et une puissance d'étude de 80 %, il a été estimé qu'il faudrait 38 patients dans chaque groupe pour détecter une différence de 35 min dans la durée de l'analgésie entre les 2 groupes. L'étude a été menée en deux groupes de 40 patients chacun. Les patients ont été choisis au hasard par sélection aléatoire générée par ordinateur dans l'un des groupes suivants :

Groupe R : Ropivacaïne 0,50 % (30 cc) + Placebo Groupe RD : Ropivacaïne 0,50 % (30 cc) + Dexmédétomidine 1 µg/kg La randomisation a été réalisée par un statisticien indépendant et dissimulée aux patients et aux investigateurs jusqu'à la fin de l'analyse statistique. Les patients ont été informés en préopératoire de l'utilisation de l'échelle d'évaluation verbale (VRS) pour l'évaluation de la douleur (VRS : 0 = pas de douleur, 10 = pire douleur possible). À l'arrivée dans la salle d'opération, la fréquence cardiaque de base, la pression artérielle et la saturation en oxygène ont été enregistrées. Une ligne intraveineuse a été fixée dans le membre non affecté et le lactate de Ringer a été commencé. Les patients ont reçu du midazolam par voie intraveineuse (IV) (0,03 mg/kg) en tant que prémédication 10 à 15 minutes avant de commencer chaque technique de bloc. Une injection sous-cutanée de 2 mL de lidocaïne à 2 % a été administrée au site d'insertion de l'aiguille. Tous les patients ont bénéficié d'un bloc du plexus brachial par voie sus-claviculaire par un anesthésiste expérimenté différent de celui évaluant le patient en per- et post-opératoire. Les deux ont été aveuglés aux groupes de traitement. La localisation neurale a été obtenue à l'aide d'un localisateur nerveux (Stimuplex® Dig RC, B.Braun, Melsungen AG, Melsungen, Allemagne) connecté à une aiguille de stimulation de 22 G et de 50 mm de long (Stimuplex, Braun, Allemagne). Le point final de localisation était une réponse motrice distale avec une sortie inférieure à 0,5 milliampère (mA).

Suite à une aspiration négative, 30 ml d'une solution contenant un anesthésique local associé à un placebo ou à de la dexmédétomidine comme mentionné ci-dessus ont été injectés et l'utilisation de la dexmédétomidine était hors AMM. Une compression de 5 minutes a été effectuée pour faciliter une distribution uniforme du médicament. Le blocage sensoriel a été évalué toutes les 3 minutes et le bloc moteur a été évalué toutes les 5 minutes dans les 30 premières minutes suivant la fin de l'administration du médicament. Le bloc sensoriel a été confirmé par une sensation de piqûre d'épingle à l'aide d'une aiguille 23-G dans tous les dermatomes du plexus brachial (C5-T1) c'est-à-dire le nerf médian, le nerf radial, le nerf cubital et le nerf musculo-cutané. L'apparition sensorielle a été considérée lorsqu'il y avait une sensation sourde de piqûre d'épingle le long de la distribution de l'un de ces nerfs (grade 1). Un blocage sensoriel complet a été considéré lorsqu'il y avait une perte complète de sensation à la piqûre d'épingle.

Le bloc sensoriel a été classé comme- Grade 0 Pointu feutre Grade 1 Analgésie, sensation sourde ressentie Grade 2 Anesthésie, aucune sensation ressentie

Le blocage moteur a été évalué par la capacité à fléchir le coude et la main contre la gravité comme suit :

Niveau 1 Capacité de fléchir et d'étendre l'avant-bras Niveau 2 Capacité de fléchir ou d'étendre uniquement le poignet et les doigts Niveau 3 Capacité de fléchir ou d'étendre uniquement les doigts Niveau 4 Incapacité de bouger l'avant-bras, le poignet et les doigts L'apparition d'un bloc moteur a été définie comme le temps depuis l'injection du mélange anesthésique local jusqu'à l'obtention d'une réduction de la puissance motrice au grade 3 ou moins. Le bloc était considéré comme incomplet lorsque l'un des segments alimentés par les nerfs médian, radial, ulnaire et musculo-cutané n'avait pas d'analgésie même après 30 minutes d'injection de médicament. Ces patients ont été supplémentés avec du fentanyl intraveineux (2 μg/kg) et du midazolam (0,03 mg/kg). Lorsque plus d'un nerf n'était pas affecté, il était considéré comme un bloc défaillant. Dans ce cas, une anesthésie générale a été administrée en peropératoire. Les patients ont été surveillés pour des variables hémodynamiques telles que la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la saturation en oxygène.