Livmoderhals- och självprov i screeningstudie (CASSIS)

Efter upptäckten att humant papillomvirus (HPV)-infektion är den nödvändiga orsaken till livmoderhalscancer har det funnits ett stort intresse för införandet av nya screeningstrategier som involverar HPV-DNA-testning [1]. HPV-DNA-test har visat sig ha högre känslighet för att upptäcka livmoderhalscancer och dess prekursorer och större reproducerbarhet än Papanicolaou (Pap) cytologiscreening och har därför föreslagits som den primära screeningmetoden för framtiden. I höginkomstländer fortsätter fall av livmoderhalscancer att utvecklas bland icke-screenade och underscreenade kvinnor [2]. Faktorer som avskräcker kvinnor från att delta i rutinundersökningar inkluderar rädsla för smärta eller obehag, tidsbrist eller upplevda besvär, kulturella eller religiösa problem och dålig socioekonomisk status [3]. För att ett screeningprogram ska vara effektivt är hög täckning avgörande och därför är närvaro ett kritiskt krav.

På grund av den höga känsligheten hos molekylär HPV-testning för att upptäcka prekursorer för livmoderhalscancer finns det en stor potential för att screeningtäckningen kan ökas genom att bjuda in icke-behandlare att tillhandahålla självinsamlade vaginalprover. Att ge dessa kvinnor ett enkelt, bekvämt och billigt sätt att självtesta kan förbättra deltagandet i cervikal screening [3]. Självprovtagning är också ett attraktivt tillvägagångssätt för att hjälpa screening i fattiga länder, som vanligtvis inte har strukturerade screeningprogram för livmoderhalscancer samtidigt som de måste bära den största bördan av morbiditet och dödlighet i livmoderhalscancer [4]. Självprovtagning kan också öka värdet av övervakning efter HPV-vaccination genom att möjliggöra en mer effektiv övervakning av HPV-typsfördelning i populationer. Slutligen representerar självprovtagning ett bra forskningsverktyg för att hjälpa prospektiva studier av genital HPV-infektion och naturlig historia av cervikal neoplasi.

Specifikt för screening av livmoderhalscancer har det visat sig att självinsamlade livmoderhalscancerprover från kvinnor som fått korrekt instruktion för att samla in dem ger HPV-testresultat som är jämförbara med de i prover som tagits av läkare [5-8]. Kvinnor föredrar också självprov i förhållande till prover som tillhandahålls av läkare, förutsatt att de kan vara säkra på att de får veta hur de korrekt ska samla in provet [8, 9]. Även om det kan förekomma en viss förlust av känslighet och specificitet vid screening för livmoderhalscancer i ett prov som inte tas direkt från ekto- och endo-cervix, är den övergripande noggrannheten av HPV-testresultaten (för att identifiera förekomst av cervikala precancerösa lesioner) fortfarande överlägsen den för läkare-insamlade cellprov. Att ersätta ett mer anatomiskt korrekt prov (det som tagits med direkt visualisering av livmoderhalsen av en primärvårdare) med ett som samlats in från slidan (och därmed spätts ut med exfolierade celler från en bredare epitelyta) kompenseras därför av den höga känslighet för den molekylära screeningmetoden [6, 10, 11]. Utförande av screening tycks också vara opåverkat av förvaring och transport av provtagningspinnarna, oavsett om de har hållits torra eller överförts och återsuspenderats i ett flytande transportmedium [10, 12].

En avgörande egenskap för att förbättra kvinnors acceptans och följsamhet med självprovtagningsmetoden för screening av livmoderhalscancer och HPV-övervakningsstudier är bekvämligheten med enheten som används för insamling. Dacron- och polyesterservetter är enkla, vanliga och billiga. De är dock obekväma och inte isolerade i ett hölje som förhindrar kontakt av provtagningsområdet med slemhinneytor i blygdläpparna och slidöppningen. Helst bör provtagningsanordningarna vara anatomiskt korrekta för att underlätta insättningen och provtagningsytan som kommer att hålla kvar de exfolierade cellerna bör skyddas från kontakt med blygdläpparna och nedre slidslemhinnan medan enheten sätts in, med syftet att ta prover från celler som mestadels kommer från livmoderhalsen och övre slidområdet.

HPV-DNA-testning med självinsamlade cervicovaginala prover representerar en lovande strategi för att öka deltagandet i cervixscreening och därmed minska frekvensen av livmoderhalscancer i länder med etablerade livmoderhalscancerprogram. Dessutom kan detta tillvägagångssätt också avsevärt förbättra täckningen och kvaliteten på screening av livmoderhalscancer i utvecklingsländer, såväl som i avlägsna regioner i utvecklade länder, t. Att underlätta och förbättra upptaget av screening för livmoderhalscancer skulle rädda liv, minska kostnaderna för behandling av invasiv cancer och potentiellt minska ojämlikheterna i den dödlighet som kan undvikas orsakad av livmoderhalscancer.

(fullständigt protokoll tillgängligt på begäran)