Цервикальный и самостоятельный отбор проб в скрининговом исследовании (CASSIS)

После открытия того факта, что инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ) является необходимой причиной рака шейки матки, возник большой интерес к внедрению новых стратегий скрининга, включающих тестирование ДНК ВПЧ [1]. Было показано, что анализ ДНК ВПЧ обладает более высокой чувствительностью при выявлении рака шейки матки и его предшественников и большей воспроизводимостью, чем цитологический скрининг по Папаниколау (Пап), и поэтому был предложен в качестве основного метода скрининга на будущее. В странах с высоким уровнем дохода случаи рака шейки матки продолжают развиваться среди женщин, не прошедших и не прошедших скрининг недостаточно [2]. Факторы, препятствующие посещению рутинного скрининга женщинами, включают боязнь боли или дискомфорта, нехватку времени или предполагаемое неудобство, культурные или религиозные интересы и низкий социально-экономический статус [3]. Чтобы программа скрининга была эффективной, необходим высокий охват, и, таким образом, посещаемость является важнейшим требованием.

Из-за высокой чувствительности молекулярного ВПЧ-тестирования для выявления предшественников рака шейки матки существует большой потенциал для увеличения охвата скринингом путем приглашения лиц, не являющихся работниками медицинского учреждения, сдавать образцы из влагалища, взятые самостоятельно. Предоставление этим женщинам простых, удобных и недорогих средств самотестирования может улучшить участие в скрининге шейки матки [3]. Самостоятельный отбор проб также является привлекательным подходом для помощи в скрининге в бедных странах, которые обычно не имеют структурированных программ скрининга рака шейки матки, но при этом вынуждены нести наибольшее бремя заболеваемости и смертности от рака шейки матки [4]. Самостоятельный отбор проб также может повысить ценность эпиднадзора после вакцинации против ВПЧ, позволяя более эффективно отслеживать распределение типа ВПЧ в популяции. Наконец, самостоятельный отбор образцов представляет собой хороший исследовательский инструмент для помощи в проспективных исследованиях генитальной ВПЧ-инфекции и естественного течения неоплазии шейки матки.

В частности, для скрининга рака шейки матки было показано, что самостоятельный сбор цервикально-влагалищных образцов у женщин, получивших надлежащие инструкции по их сбору, дает результаты теста на ВПЧ, сравнимые с таковыми в образцах, собранных врачами [5-8]. Женщины также предпочитают самостоятельный забор образцов по сравнению с образцами, предоставленными врачом, при условии, что они могут быть уверены, что им рассказывают, как правильно собирать образец [8, 9]. Хотя чувствительность и специфичность скрининга рака шейки матки в образце, взятом не непосредственно из экто- и эндоцервикса, вероятно, несколько снижается, общая точность результатов тестирования на ВПЧ (для выявления предраковых поражений шейки матки) по-прежнему невысока. выше, чем у мазков Папаниколау, собранных врачом. Таким образом, замена более анатомически правильного образца (полученного при прямой визуализации шейки матки лечащим врачом) на образец, полученный из влагалища (и, таким образом, разбавленный эксфолиативными клетками с более широкой площади поверхности эпителия) компенсируется высокой чувствительность метода молекулярного скрининга [6, 10, 11]. Эффективность скрининга, по-видимому, также не зависит от хранения и транспортировки мазков, взятых самостоятельно, независимо от того, хранились ли они сухими или переносились и ресуспендировались в жидкой транспортной среде [10, 12].

Важнейшей особенностью в повышении приемлемости и соблюдения женщинами подхода самостоятельного взятия проб для скрининга рака шейки матки и исследований по эпиднадзору за ВПЧ является удобство устройства, используемого для сбора. Тампоны из дакрона и полиэстера просты, распространены и недороги. Однако они неудобны и не изолированы в оболочке, предотвращающей контакт области отбора проб с поверхностями слизистых оболочек половых губ и входа во влагалище. В идеале устройства для взятия проб должны быть анатомически правильными, чтобы облегчить введение, а поверхность для взятия проб, на которой будут удерживаться отслоившиеся клетки, должна быть защищена от контакта с половыми губами и нижней слизистой оболочкой влагалища во время введения устройства с целью взятия проб клеток, которые в основном происходят из шейка матки и верхняя часть влагалища.

Тестирование ДНК ВПЧ с использованием самостоятельно собранных цервикально-влагалищных образцов представляет собой многообещающую стратегию для расширения участия в скрининге шейки матки и, таким образом, снижения показателей рака шейки матки в странах с установленными программами скрининга шейки матки. Кроме того, этот подход также может значительно улучшить охват и качество скрининга рака шейки матки в развивающихся странах, а также в отдаленных регионах в развитых странах, например, у коренного населения в Северном Квебеке и на территориях коренных народов. Содействие и улучшение охвата скринингом на рак шейки матки может спасти жизни, снизить затраты на лечение инвазивного рака и потенциально уменьшить неравенство в предотвратимой смертности от рака шейки матки.

(полный протокол доступен по запросу)