Zervikale und Selbstprobe in Screening-Studie (CASSIS)

Nach der Entdeckung, dass eine Infektion mit dem humanen Papillomavirus (HPV) die notwendige Ursache für Gebärmutterhalskrebs ist, bestand großes Interesse an der Einführung neuer Screening-Strategien, die HPV-DNA-Tests beinhalten [1]. Es wurde gezeigt, dass HPV-DNA-Tests eine höhere Sensitivität beim Nachweis von Gebärmutterhalskrebs und seinen Vorläufern und eine größere Reproduzierbarkeit als das Papanicolaou (Pap)-Zytologie-Screening aufweisen und daher als primäre Screening-Methode für die Zukunft vorgeschlagen wurden. In Ländern mit hohem Einkommen entwickeln sich weiterhin Fälle von Gebärmutterhalskrebs bei Frauen, die nicht oder zu wenig gescreent wurden [2]. Zu den Faktoren, die Frauen davon abhalten, an Routineuntersuchungen teilzunehmen, gehören Angst vor Schmerzen oder Beschwerden, Zeitmangel oder wahrgenommene Unannehmlichkeiten, kulturelle oder religiöse Bedenken und ein schlechter sozioökonomischer Status [3]. Damit ein Screening-Programm effektiv ist, ist eine hohe Abdeckung unerlässlich, und daher ist die Anwesenheit eine entscheidende Voraussetzung.

Aufgrund der hohen Sensitivität molekularer HPV-Tests zum Nachweis von Vorläufern von Gebärmutterhalskrebs besteht ein großes Potenzial für eine Erhöhung der Screening-Abdeckung, indem Nicht-Begleiter aufgefordert werden, selbst entnommene Vaginalproben abzugeben. Indem diesen Frauen ein einfaches, bequemes und kostengünstiges Mittel zum Selbsttest zur Verfügung gestellt wird, kann die Teilnahme an Gebärmutterhalskrebs-Screenings verbessert werden [3]. Selbstprobenentnahme ist auch ein attraktiver Ansatz, um das Screening in armen Ländern zu unterstützen, die typischerweise keine strukturierten Programme zur Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs haben, während sie die größte Last der Morbidität und Mortalität von Gebärmutterhalskrebs tragen müssen [4]. Die Selbstprobenentnahme kann auch den Wert der Überwachung nach der HPV-Impfung erhöhen, indem sie eine effizientere Überwachung der Verteilung von HPV-Typen in Populationen ermöglicht. Schließlich stellt die Selbstentnahme ein gutes Forschungsinstrument dar, um prospektive Studien zur genitalen HPV-Infektion und zum natürlichen Verlauf der zervikalen Neoplasie zu unterstützen.

Speziell für die Gebärmutterhalskrebsvorsorge hat sich gezeigt, dass selbst entnommene zervikovaginale Proben von Frauen, die eine entsprechende Einweisung zur Entnahme erhalten haben, HPV-Testergebnisse liefern, die mit denen von Ärzten vergleichbar sind [5-8]. Frauen bevorzugen auch die Selbstentnahme im Vergleich zu den vom Arzt bereitgestellten Proben, vorausgesetzt, sie können sicher sein, dass ihnen erklärt wird, wie die Probe richtig zu entnehmen ist [8, 9]. Obwohl es möglicherweise zu einem gewissen Verlust an Sensitivität und Spezifität beim Screening auf Gebärmutterhalskrebs in einer Probe kommt, die nicht direkt aus dem Ekto- und Endozervix entnommen wird, ist die Gesamtgenauigkeit der HPV-Testergebnisse (um das Vorhandensein von präkanzerösen Läsionen des Gebärmutterhalses zu identifizieren) immer noch vorhanden dem von Ärzten entnommenen Pap-Abstrichen überlegen. Daher wird das Ersetzen einer anatomisch korrekteren Probe (diejenige, die mit direkter Visualisierung des Gebärmutterhalses durch einen primären Gesundheitsdienstleister entnommen wurde) durch eine aus der Vagina entnommene (und somit mit abgeblätterten Zellen von einer größeren Epitheloberfläche verdünnte) durch das High kompensiert Sensitivität des molekularen Screening-Ansatzes [6, 10, 11]. Die Screeningleistung scheint auch durch Lagerung und Transport der Abstriche zur Eigenprobe unabhängig davon, ob sie trocken aufbewahrt oder in ein flüssiges Transportmedium überführt und resuspendiert wurden, unbeeinflusst zu sein [10, 12].

Ein entscheidendes Merkmal bei der Verbesserung der Akzeptanz und Einhaltung des Ansatzes der Selbstprobenentnahme bei Gebärmutterhalskrebs-Screening- und HPV-Überwachungsstudien durch Frauen ist die Bequemlichkeit des zur Entnahme verwendeten Geräts. Dacron- und Polyester-Tupfer sind einfach, gebräuchlich und kostengünstig. Sie sind jedoch unbequem und nicht in einer Hülle isoliert, die den Kontakt des Probenahmebereichs mit Schleimhautoberflächen in den Schamlippen und der Vaginalöffnung verhindert. Idealerweise sollten Probenahmevorrichtungen anatomisch korrekt sein, um das Einführen zu erleichtern, und die Probenahmeoberfläche, die die abgeblätterten Zellen zurückhält, sollte vor Kontakt mit den Schamlippen und der unteren Vaginalschleimhaut geschützt werden, während die Vorrichtung eingeführt wird, mit dem Ziel, Zellen zu entnehmen, die hauptsächlich von der Gebärmutterhals und oberen Vaginalbereich.

HPV-DNA-Tests mit selbst entnommenen zervikovaginalen Proben stellen eine vielversprechende Strategie dar, um die Teilnahme an Zervix-Screenings zu erhöhen und somit die Raten von Gebärmutterhalskrebs in Ländern mit etablierten Zervix-Screening-Programmen zu senken. Darüber hinaus kann dieser Ansatz auch die Abdeckung und Qualität der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs in Entwicklungsländern sowie in abgelegenen Regionen in Industrieländern, z. B. bei Ureinwohnern in Nordquebec und in Gebieten der First Nations, erheblich verbessern. Die Erleichterung und Verbesserung der Inanspruchnahme der Früherkennung von Gebärmutterhalskrebs würde Leben retten, die Kosten für die Behandlung von invasivem Krebs senken und möglicherweise Ungleichheiten bei der durch Gebärmutterhalskrebs verursachten vermeidbaren Sterblichkeit verringern.

(vollständiges Protokoll auf Anfrage erhältlich)