Cervicale e autocampione nello studio di screening (CASSIS)

Dopo la scoperta che l'infezione da papillomavirus umano (HPV) è la causa necessaria del cancro cervicale, c'è stato molto interesse nell'introduzione di nuove strategie di screening che coinvolgono il test del DNA dell'HPV [1]. È stato dimostrato che il test del DNA dell'HPV ha una maggiore sensibilità nel rilevare il cancro cervicale e i suoi precursori e una maggiore riproducibilità rispetto allo screening citologico di Papanicolaou (Pap) ed è stato quindi proposto come metodo di screening primario per il futuro. Nei paesi ad alto reddito, i casi di cancro cervicale continuano a svilupparsi tra le donne non sottoposte a screening e non sottoposte a screening [2]. I fattori che scoraggiano le donne dal frequentare lo screening di routine includono la paura del dolore o del disagio, la mancanza di tempo o il disagio percepito, le preoccupazioni culturali o religiose e il cattivo stato socioeconomico [3]. Affinché un programma di screening sia efficace, è essenziale un'elevata copertura e quindi la frequenza è un requisito fondamentale.

A causa dell'elevata sensibilità del test HPV molecolare per rilevare i precursori del cancro cervicale, esiste un grande potenziale per aumentare la copertura dello screening invitando i non partecipanti a fornire campioni vaginali auto-raccolti. Fornire a queste donne un mezzo semplice, conveniente ed economico per l'autotest può migliorare la partecipazione allo screening cervicale [3]. L'autocampionamento è anche un approccio interessante per assistere lo screening nei paesi poveri, che in genere non dispongono di programmi strutturati di screening del cancro cervicale, pur dovendo sopportare il maggior carico di morbilità e mortalità per cancro cervicale [4]. L'autocampionamento può anche aumentare il valore della sorveglianza post-vaccinazione HPV consentendo un monitoraggio più efficiente della distribuzione del tipo di HPV nelle popolazioni. Infine, l'autocampionamento rappresenta un valido strumento di ricerca a supporto di studi prospettici sull'infezione genitale da HPV e sulla storia naturale della neoplasia cervicale.

In particolare per lo screening del cancro cervicale, è stato dimostrato che i campioni cervicovaginali auto-raccolti da donne che hanno ricevuto istruzioni adeguate per la raccolta producono risultati del test HPV paragonabili a quelli dei campioni raccolti dai medici [5-8]. Le donne preferiscono anche l'autocampionamento rispetto ai campioni forniti dal medico, a condizione che possano essere certe che gli venga detto come raccogliere correttamente il campione [8, 9]. Sebbene vi sia plausibilmente una certa perdita di sensibilità e specificità nello screening per il cancro cervicale in un campione che non viene prelevato direttamente dall'ecto- ed endo-cervice, l'accuratezza complessiva dei risultati del test HPV (per identificare la presenza di lesioni precancerose cervicali) è ancora superiore a quello dei Pap test raccolti dal medico. Pertanto, la sostituzione di un campione più anatomicamente corretto (quello raccolto con visualizzazione diretta della cervice da parte di un operatore sanitario primario) con uno raccolto dalla vagina (e quindi diluito con cellule esfoliate da una superficie epiteliale più ampia) è compensato dall'elevata sensibilità dell'approccio di screening molecolare [6, 10, 11]. Anche le prestazioni dello screening non sembrano essere influenzate dalla conservazione e dal trasporto dei tamponi autocampionanti, indipendentemente dal fatto che siano stati mantenuti asciutti o trasferiti e risospesi in un mezzo di trasporto liquido [10, 12].

Una caratteristica fondamentale per migliorare l'accettazione e l'adesione delle donne all'approccio di autocampionamento per lo screening del cancro cervicale e gli studi di sorveglianza dell'HPV è la praticità del dispositivo utilizzato per la raccolta. I tamponi in Dacron e poliestere sono semplici, comuni e poco costosi. Tuttavia, sono scomodi e non isolati all'interno di una guaina che impedisce il contatto dell'area di campionamento con le superfici mucose delle labbra e dell'apertura vaginale. Idealmente, i dispositivi di campionamento dovrebbero essere anatomicamente corretti per facilitare l'inserimento e la superficie di campionamento che manterrà le cellule esfoliate dovrebbe essere protetta dal contatto con le labbra e la mucosa vaginale inferiore mentre il dispositivo è inserito, con l'obiettivo di campionare le cellule che provengono principalmente dal cervice e zona vaginale superiore.

Il test del DNA dell'HPV che utilizza campioni cervicovaginali auto-raccolti rappresenta una strategia promettente per aumentare la partecipazione allo screening cervicale e quindi ridurre i tassi di cancro cervicale nei paesi con programmi di screening cervicale consolidati. Inoltre, questo approccio può anche migliorare notevolmente la copertura e la qualità dello screening del cancro cervicale nei paesi in via di sviluppo, nonché nelle regioni remote dei paesi sviluppati, ad esempio le popolazioni aborigene nel Quebec settentrionale e nei territori delle Prime Nazioni. Facilitare e migliorare l'adozione dello screening del cancro cervicale salverebbe vite umane, ridurrebbe i costi del trattamento del cancro invasivo e ridurrebbe potenzialmente le disuguaglianze nella mortalità evitabile causata dal cancro cervicale.

(protocollo completo disponibile su richiesta)