Designer Functional Foods på parametrar för metaboliska och vaskulära i prediabetes (PREFFER-2014)

Inklusionskriterier:

Deltagare måste uppfylla följande kriterier för att vara berättigade till deltagande i studien:

1. Manliga, eller icke-gravida, icke ammande honor, i åldern 21 - 75 år;
2. Glykerat hemoglobin A1c ≥6,0% och <7,0%;
3. Kroppsmassindex 18-40;
4. Kunna läsa, skriva och kommunicera muntligt på engelska;
5. Villig att upprätthålla en stabil aktivitetsnivå under deltagande i studien;
6. Villig att följa protokollkrav och procedurer;
7. Villig att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Underlåtenhet att uppfylla något av ovanstående behörighetskriterier kommer att resultera i oförmåga att delta i studien. Deltagare kommer också att uteslutas om de har eller kräver något av följande:

1 Tidigare diagnos av diabetes eller ta diabetesmediciner (glukossänkande mediciner, insulin);

2. Tidigare diagnos av hjärt-kärlsjukdom (t.ex. hjärtinfarkt, stroke, perifer artärsjukdom), eller tar lipidsänkande mediciner, eller genomgår ett kirurgiskt ingrepp/ingrepp för att behandla hjärt-kärlsjukdom (t.ex. bypassoperation, stent). [Observera att personer med högt blodtryck och/eller som tar antihypertensiva läkemedel är berättigade att delta.]

3. Fastande LDL-kolesterol >160 mg/dL (>4,1 mmol/L);

4. Fastande triglycerider >400 mg/dL (>4,5 mmol/L);

5. Serumalaninaminotransferas (ALT) utanför det normala intervallet 7-56 enheter/L;

6. Serumkreatinin utanför normalområdet 0,7-1,3 mg/dL för män och 0,6-1,1 mg/dL för kvinnor;

7. Tillstånd som påverkar det normala näringsupptaget (t.ex. Celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom);

8. Obehandlade endokrina störningar med potential att påverka glukos- och lipidmetabolismen;

9. Under de senaste 3 månaderna och under studien har konsumtion av kosttillskott eller örter i mängder som sänker blodsocker eller blodlipider (t.ex. krom, margarin med växtsteroler, fiberrika kosttillskott såsom Metamucil, kanelextrakt, ginseng, bitter melon, gamma-linolensyra);

10. Matallergier eller intoleranser som allvarligt begränsar mängden studielivsmedelsprodukter som kan konsumeras;

11. Ätfilosofier eller ätmönster som skulle begränsa eller inte inkludera konsumtion av studiematen;

12. Varje akut medicinskt tillstånd eller kirurgiskt ingrepp under de senaste 3 månaderna;

13. Tillstånd eller mediciner som sannolikt ökar risken för deltagarna eller studiepersonalen eller minskar deltagarens förmåga att följa protokollet eller påverkar resultaten;

14. För närvarande deltar i eller har deltagit i en livsmedelsinterventionsstudie under den senaste månaden;

15. Oförmåga att följa studieprotokollet;

16. Det går inte att ta blodprov vid screening och/eller baslinjebesök.