Дизайнерские функциональные продукты питания на показатели обмена веществ и сосудов при преддиабете (PREFFER-2014)

Критерии включения:

Участники должны соответствовать следующим критериям, чтобы иметь право на участие в исследовании:

1. Мужчины или небеременные, некормящие женщины в возрасте от 21 до 75 лет;
2. Гликированный гемоглобин A1c ≥6,0% и <7,0%;
3. Индекс массы тела 18-40;
4. Умение читать, писать и устно общаться на английском языке;
5. Желание поддерживать стабильный уровень активности во время участия в исследовании;
6. готовность соблюдать требования и процедуры протокола;
7. Готов предоставить письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

Несоответствие любому из вышеперечисленных критериев приемлемости приведет к невозможности участия в исследовании. Участники также будут исключены, если они имеют или требуют что-либо из следующего:

1 Предыдущий диагноз диабета или прием лекарств от диабета (лекарств, снижающих уровень глюкозы, инсулина);

2. Предыдущий диагноз сердечно-сосудистых заболеваний (например, сердечный приступ, инсульт, заболевание периферических артерий), или прием гиполипидемических препаратов, или хирургическая процедура/вмешательство для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, шунтирование, стентирование). [Обратите внимание, что право на участие имеют лица с гипертензией и/или принимающие антигипертензивные препараты.];

3. Холестерин ЛПНП натощак >160 мг/дл (>4,1 ммоль/л);

4. Триглицериды натощак >400 мг/дл (>4,5 ммоль/л);

5. Сывороточная аланинаминотрансфераза (АЛТ) за пределами нормы 7-56 ед/л;

6. Креатинин сыворотки за пределами нормы 0,7-1,3 мг/дл для мужчин и 0,6–1,1 мг/дл для женщин;

7. Условия, влияющие на нормальное усвоение питательных веществ (например, Целиакия, воспалительные заболевания кишечника);

8. Нелеченные эндокринные расстройства, которые могут повлиять на метаболизм глюкозы и липидов;

9. В течение предыдущих 3 месяцев и во время исследования потребление пищевых добавок или трав в количествах, снижающих уровень глюкозы или липидов в крови (например, хром, маргарин с растительными стеролами, добавки с высоким содержанием клетчатки, такие как метамуцил, экстракт корицы, женьшень, горькая дыня, гамма-линоленовая кислота);

10. Пищевая аллергия или непереносимость, которые серьезно ограничивают разнообразие исследуемых пищевых продуктов, которые можно употреблять;

11. Философия питания или модели питания, которые ограничивают или не включают потребление исследуемых продуктов;

12. Любое острое заболевание или хирургическое вмешательство в течение последних 3 месяцев;

13. Состояния или лекарства, которые могут увеличить риск для участников или персонала исследования, или уменьшить способность участника соблюдать протокол, или повлиять на результаты;

14. В настоящее время участвует или участвовал в исследовании пищевых вмешательств в течение последнего месяца;

15. Неспособность придерживаться протокола исследования;

16. Невозможно получить образец крови во время скрининга и/или исходного визита.