设计师功能性食品对糖尿病前期代谢和血管参数的影响 (PREFFER-2014)

纳入标准：

参与者必须满足以下条件才有资格参与研究：

1. 年龄21-75岁的男性，或未怀孕、未哺乳的女性；
2. 糖化血红蛋白 A1c ≥6.0% 且 <7.0%；
3. 体重指数 18-40；
4. 能够用英语进行阅读、写作和口头交流；
5. 愿意在参与研究期间保持稳定的活动水平；
6. 愿意遵守协议要求和程序；
7. 愿意提供书面知情同意书。

排除标准：

未能满足上述任何一项资格标准将导致无法参与研究。 如果参与者有或需要以下任何一项，他们也将被排除在外：

1 先前诊断为糖尿病或服用糖尿病药物（降糖药物、胰岛素）；

2. 以前诊断过心血管疾病（例如 心脏病发作、中风、外周动脉疾病），或服用降脂药物，或接受外科手术/干预治疗心血管疾病（例如 旁路手术、支架）。 [请注意，患有高血压和/或服用抗高血压药物的人有资格参加。]；

3. 空腹 LDL-胆固醇 >160 mg/dL (>4.1 mmol/L)；

4. 空腹甘油三酯 >400 mg/dL (>4.5 mmol/L)；

5. 血清谷丙转氨酶（ALT）超出正常范围7-56单位/L；

6. 血肌酐超出正常范围0.7-1.3 男性为 mg/dL，女性为 0.6-1.1 mg/dL；

7. 影响正常营养吸收的情况（如 乳糜泻、炎症性肠病）；

8. 未经治疗的可能影响糖脂代谢的内分泌失调；

9. 在前 3 个月和研究期间，服用了能降低血糖或血脂的补充剂或草药（例如 铬、含植物甾醇的人造黄油、高纤维补充剂，如 Metamucil、肉桂提取物、人参、苦瓜、γ-亚麻酸）；

10. 食物过敏或不耐受严重限制了可以食用的研究食品的种类；

11. 限制或不包括研究食物消费的饮食理念或饮食模式；

12. 过去 3 个月内有任何急性医疗状况或手术干预；

13. 可能增加参与者或研究人员风险，或降低参与者遵守方案的能力，或影响结果的情况或药物；

14. 目前正在或最近一个月内曾参加过食品干预研究；

15.无法遵守研究方案；

16. 无法在筛选和/或基线访视时获得血样。