Designer Functional Foods on Parameters of Metabolic and Vascular in Prediabetes (PREFFER-2014)

Kritéria pro zařazení:

Účastníci musí splňovat následující kritéria, aby se mohli zúčastnit studie:

1. Muž, nebo netěhotné, nekojící ženy, ve věku 21 - 75 let;
2. Glykovaný hemoglobin A1c ≥6,0 % a <7,0 %;
3. Index tělesné hmotnosti 18-40;
4. Umět číst, psát a ústně komunikovat v angličtině;
5. Ochota udržovat stabilní úroveň aktivity během účasti ve studii;
6. Ochota dodržovat protokolární požadavky a postupy;
7. Ochota poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Nesplnění některého z výše uvedených kritérií způsobilosti bude mít za následek nemožnost se studie zúčastnit. Účastníci budou rovněž vyloučeni, pokud mají nebo vyžadují některý z následujících:

1 Předchozí diagnóza cukrovky nebo užívání léků na cukrovku (léky na snížení hladiny glukózy, inzulín);

2. Předchozí diagnóza kardiovaskulárního onemocnění (např. srdeční infarkt, mrtvice, onemocnění periferních tepen) nebo užívání léků snižujících lipidy nebo chirurgický zákrok/intervence k léčbě kardiovaskulárního onemocnění (např. bypass, stent). [Všimněte si, že jedinci s hypertenzí a/nebo užívající antihypertenzní léky se mohou zúčastnit.];

3. LDL-cholesterol nalačno >160 mg/dl (>4,1 mmol/l);

4. Triglyceridy nalačno >400 mg/dl (>4,5 mmol/L);

5. Sérová alaninaminotransferáza (ALT) mimo normální rozmezí 7-56 jednotek/l;

6. Sérový kreatinin mimo normální rozmezí 0,7-1,3 mg/dl pro muže a 0,6-1,1 mg/dl pro ženy;

7. Stavy, které ovlivňují normální vstřebávání živin (např. celiakie, zánětlivé onemocnění střev);

8. Neléčené endokrinní poruchy s potenciálem ovlivnit metabolismus glukózy a lipidů;

9. V předchozích 3 měsících a během studie konzumace doplňků nebo bylinek v množstvích, která snižují hladinu glukózy v krvi nebo krevní lipidy (např. chrom, margarín s rostlinnými steroly, doplňky stravy s vysokým obsahem vlákniny, jako je Metamucil, skořicový extrakt, ženšen, hořký meloun, kyselina gama-linolenová);

10. Potravinové alergie nebo intolerance, které vážně omezují rozmanitost studovaných potravinových produktů, které lze konzumovat;

11. Stravovací filozofie nebo stravovací vzorce, které by omezovaly nebo nezahrnovaly konzumaci studovaných potravin;

12. Jakýkoli akutní zdravotní stav nebo chirurgický zákrok během posledních 3 měsíců;

13. Stavy nebo léky, které pravděpodobně zvyšují riziko pro účastníky nebo personál studie nebo snižují schopnost účastníka dodržovat protokol nebo ovlivňují výsledky;

14. V současné době se účastní nebo se účastnili studie potravinové intervence během posledního měsíce;

15. Neschopnost dodržet protokol studie;

16. Při screeningu a/nebo základní návštěvě nelze získat vzorek krve.