Designer Functional Foods op parameters van metabolisch en vasculair bij prediabetes (PREFFER-2014)

Inclusiecriteria:

Deelnemers moeten aan de volgende criteria voldoen om in aanmerking te komen voor deelname aan het onderzoek:

1. Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwen, in de leeftijd van 21 - 75 jaar;
2. Geglyceerd hemoglobine A1c ≥6,0% en <7,0%;
3. Lichaamsmassa-index 18-40;
4. Engels kunnen lezen, schrijven en mondeling kunnen communiceren;
5. Bereid zijn om tijdens deelname aan het onderzoek een stabiel niveau van activiteit aan te houden;
6. Bereid om te voldoen aan protocolvereisten en procedures;
7. Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

Het niet voldoen aan een van de bovenstaande geschiktheidscriteria zal resulteren in de onmogelijkheid om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers worden ook uitgesloten als ze een van de volgende zaken hebben of nodig hebben:

1 eerdere diagnose van diabetes of het nemen van diabetesmedicatie (glucoseverlagende medicijnen, insuline);

2. Eerdere diagnose van hart- en vaatziekten (bijv. hartaanval, beroerte, perifere arteriële ziekte), of het nemen van lipidenverlagende medicijnen, of het ondergaan van een chirurgische ingreep/interventie om hart- en vaatziekten te behandelen (bijv. bypassoperatie, stent). [Merk op dat personen met hypertensie en/of antihypertensiva in aanmerking komen voor deelname.];

3. Nuchter LDL-cholesterol >160 mg/dL (>4,1 mmol/L);

4. Nuchtere triglyceriden >400 mg/dL (>4,5 mmol/L);

5. Serum alanine aminotransferase (ALT) buiten het normale bereik van 7-56 eenheden/L;

6. Serumcreatinine buiten het normale bereik van 0,7-1,3 mg/dL voor mannen en 0,6-1,1 mg/dL voor vrouwen;

7. Omstandigheden die de normale opname van voedingsstoffen beïnvloeden (bijv. Coeliakie, inflammatoire darmziekte);

8. Onbehandelde endocriene stoornissen die het glucose- en vetmetabolisme kunnen beïnvloeden;

9. In de afgelopen 3 maanden en tijdens het onderzoek, consumptie van supplementen of kruiden in hoeveelheden die de bloedglucose of bloedlipiden verlagen (bijv. chroom, margarine met plantensterolen, vezelrijke supplementen zoals Metamucil, kaneelextract, ginseng, bittere meloen, gamma-linoleenzuur);

10. Voedselallergieën of -intoleranties die een ernstige beperking vormen voor de variëteit aan studievoedingsproducten die kunnen worden geconsumeerd;

11. Eetfilosofieën of eetpatronen die de consumptie van het studievoedsel beperken of niet omvatten;

12. Elke acute medische aandoening of chirurgische ingreep in de afgelopen 3 maanden;

13. Aandoeningen of medicijnen die waarschijnlijk het risico voor de deelnemers of het studiepersoneel verhogen, of het vermogen van de deelnemer om het protocol na te leven verminderen, of de resultaten beïnvloeden;

14. Neemt momenteel deel aan of heeft deelgenomen aan een voedselinterventieonderzoek in de afgelopen maand;

15. Onvermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden;

16. Geen bloedmonster kunnen nemen bij de screening en/of het baselinebezoek.