Designer Functional Foods zu metabolischen und vaskulären Parametern bei Prädiabetes (PREFFER-2014)

Einschlusskriterien:

Um an der Studie teilnehmen zu können, müssen die Teilnehmer die folgenden Kriterien erfüllen:

1. Männlich oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 21 bis 75 Jahren;
2. Glykiertes Hämoglobin A1c ≥6,0 % und <7,0 %;
3. Body-Mass-Index 18-40;
4. Kann auf Englisch lesen, schreiben und mündlich kommunizieren;
5. Bereit, während der Teilnahme an der Studie ein stabiles Aktivitätsniveau aufrechtzuerhalten;
6. Bereit, die Protokollanforderungen und -verfahren einzuhalten;
7. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

Die Nichterfüllung einer der oben genannten Zulassungskriterien führt dazu, dass Sie nicht an der Studie teilnehmen können. Teilnehmer werden außerdem ausgeschlossen, wenn sie eine der folgenden Voraussetzungen erfüllen oder benötigen:

1 Frühere Diagnose von Diabetes oder Einnahme von Diabetes-Medikamenten (glukosesenkende Medikamente, Insulin);

2. Frühere Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. Herzinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit) oder die Einnahme lipidsenkender Medikamente oder ein chirurgischer Eingriff/Eingriff zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Bypass-Operation, Stent). [Beachten Sie, dass Personen mit Bluthochdruck und/oder Personen, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, teilnahmeberechtigt sind.];

3. Nüchtern-LDL-Cholesterin >160 mg/dL (>4,1 mmol/L);

4. Nüchterntriglyceride >400 mg/dl (>4,5 mmol/l);

5. Serum-Alanin-Aminotransferase (ALT) außerhalb des normalen Bereichs von 7-56 Einheiten/l;

6. Serumkreatinin außerhalb des normalen Bereichs von 0,7–1,3 mg/dL für Männer und 0,6–1,1 mg/dL für Frauen;

7. Bedingungen, die die normale Nährstoffaufnahme beeinträchtigen (z. B. Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung);

8. Unbehandelte endokrine Störungen mit der Möglichkeit, den Glukose- und Lipidstoffwechsel zu beeinträchtigen;

9. In den letzten 3 Monaten und während der Studie Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln oder Kräutern in Mengen, die den Blutzucker oder die Blutfette senken (z. B. Chrom, Margarine mit Pflanzensterinen, ballaststoffreiche Nahrungsergänzungsmittel wie Metamucil, Zimtextrakt, Ginseng, Bittermelone, Gamma-Linolensäure);

10. Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten, die die Vielfalt der Studiennahrungsmittel, die verzehrt werden können, stark einschränken;

11. Essphilosophien oder Essgewohnheiten, die den Verzehr der Studiennahrungsmittel einschränken oder nicht einschließen würden;

12. Jeder akute medizinische Zustand oder chirurgische Eingriff innerhalb der letzten 3 Monate;

13. Erkrankungen oder Medikamente, die wahrscheinlich das Risiko für die Teilnehmer oder das Studienpersonal erhöhen oder die Fähigkeit des Teilnehmers, das Protokoll einzuhalten, verringern oder die Ergebnisse beeinflussen;

14. Derzeit an einer Lebensmittelinterventionsstudie teilnehmen oder im letzten Monat daran teilgenommen haben;

15. Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten;

16. Beim Screening und/oder beim Basisbesuch konnte keine Blutprobe entnommen werden.