Designer Functional Foods om parametre for metabolisk og vaskulær i prædiabetes (PREFFER-2014)

Inklusionskriterier:

Deltagerne skal opfylde følgende kriterier for at være berettiget til at deltage i undersøgelsen:

1. Mandlige eller ikke-gravide, ikke-ammende hunner i alderen 21-75 år;
2. Glyceret hæmoglobin A1c ≥6,0% og <7,0%;
3. Kropsmasseindeks 18-40;
4. Kunne læse, skrive og kommunikere mundtligt på engelsk;
5. Villig til at opretholde et stabilt aktivitetsniveau under deltagelse i undersøgelsen;
6. Villig til at overholde protokolkrav og procedurer;
7. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Manglende opfyldelse af et af ovenstående kriterier vil resultere i manglende mulighed for at deltage i undersøgelsen. Deltagere vil også blive udelukket, hvis de har eller kræver noget af følgende:

1 Tidligere diagnose af diabetes eller indtagelse af diabetesmedicin (glukosesænkende medicin, insulin);

2. Tidligere diagnose af hjerte-kar-sygdom (f.eks. hjerteanfald, slagtilfælde, perifer arteriesygdom) eller tage lipidsænkende medicin eller have et kirurgisk indgreb/intervention til behandling af hjerte-kar-sygdomme (f.eks. bypass-operation, stent). [Bemærk, at personer med hypertension og/eller tager antihypertensiv medicin er berettiget til at deltage.];

3. Fastende LDL-kolesterol >160 mg/dL (>4,1 mmol/L);

4. Fastende triglycerider >400 mg/dL (>4,5 mmol/L);

5. Serumalaninaminotransferase (ALT) uden for normalområdet på 7-56 enheder/L;

6. Serumkreatinin uden for normalområdet på 0,7-1,3 mg/dL for mænd og 0,6-1,1 mg/dL for kvinder;

7. Tilstande, der påvirker normal optagelse af næringsstoffer (f.eks. Cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom);

8. Ubehandlede endokrine lidelser med potentiale til at påvirke glucose og lipidmetabolisme;

9. I de foregående 3 måneder og under undersøgelsen har forbrug af kosttilskud eller urter i mængder, der sænker blodsukkeret eller blodlipiderne (f.eks. krom, margarine med plantesteroler, kosttilskud med højt fiberindhold såsom Metamucil, kanelekstrakt, ginseng, bitter melon, gamma-linolensyre);

10. Fødevareallergier eller -intolerancer, som i høj grad begrænser mangfoldigheden af ​​undersøgelsesfødevarer, der kan indtages;

11. Spisefilosofier eller spisemønstre, der vil begrænse eller ikke omfatte indtagelse af undersøgelsesfødevarer;

12. Enhver akut medicinsk tilstand eller kirurgisk indgreb inden for de seneste 3 måneder;

13. Tilstande eller medicin, som sandsynligvis vil øge risikoen for deltagerne eller undersøgelsespersonalet eller reducere deltagerens evne til at overholde protokollen eller påvirke resultaterne;

14. I øjeblikket deltager i eller har deltaget i en fødevareinterventionsundersøgelse inden for den sidste måned;

15. Manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen;

16. Ude af stand til at tage blodprøve ved screeningen og/eller baselinebesøget.