Suunnittelijat funktionaalisia ruokia aineenvaihdunnan ja verisuonten parametreistä prediabetesissa (PREFFER-2014)

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä seuraavat kriteerit voidakseen osallistua tutkimukseen:

1. Miehet tai ei-raskaana olevat, ei-imettävät naiset, iältään 21 - 75 vuotta;
2. Glykoitu hemoglobiini A1c ≥6,0 % ja <7,0 %;
3. painoindeksi 18-40;
4. Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja kommunikoimaan suullisesti englanniksi;
5. halukas ylläpitämään vakaata aktiivisuustasoa tutkimukseen osallistumisen aikana;
6. halukas noudattamaan protokollavaatimuksia ja -menettelyjä;
7. Valmis antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

Jos jokin yllä olevista kelpoisuuskriteereistä ei täytä, hän ei voi osallistua tutkimukseen. Osallistujat suljetaan myös pois, jos heillä on jokin seuraavista:

1 Aiempi diabeteksen diagnoosi tai diabeteslääkkeiden (glukoosia alentavat lääkkeet, insuliini) käyttäminen;

2. Aiempi sydän- ja verisuonisairauksien diagnoosi (esim. sydänkohtaus, aivohalvaus, ääreisvaltimotauti) tai lipidejä alentavien lääkkeiden ottaminen tai leikkaus/interventio sydän- ja verisuonitautien (esim. ohitusleikkaus, stentti). [Huomaa, että henkilöt, joilla on verenpainetauti ja/tai jotka käyttävät verenpainelääkitystä, voivat osallistua.];

3. Paasto-LDL-kolesteroli > 160 mg/dl (> 4,1 mmol/L);

4. Paastotriglyseridit > 400 mg/dl (> 4,5 mmol/L);

5. Seerumin alaniiniaminotransferaasi (ALT) normaalin alueen 7-56 yksikköä/l ulkopuolella;

6. Seerumin kreatiniini normaalin alueen 0,7-1,3 ulkopuolella mg/dl miehillä ja 0,6-1,1 mg/dl naisilla;

7. Olosuhteet, jotka vaikuttavat normaaliin ravintoaineiden imeytymiseen (esim. keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus);

8. Hoitamattomat endokriiniset häiriöt, jotka voivat vaikuttaa glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaan;

9. Viimeisten 3 kuukauden aikana ja tutkimuksen aikana lisäravinteiden tai yrttien nauttiminen määrinä, jotka alentavat verensokeria tai veren lipidejä (esim. kromi, margariini kasvisteroleilla, runsaasti kuitua sisältävät lisäravinteet, kuten metamusiili, kaneliuute, ginseng, karvas meloni, gamma-linoleenihappo);

10. Ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit, jotka rajoittavat voimakkaasti nautittavien tutkimuselintarvikkeiden valikoimaa;

11. Syömisfilosofioita tai ruokailutottumuksia, jotka rajoittaisivat tai eivät sisällä tutkimusruokien kulutusta;

12. Mikä tahansa akuutti sairaus tai kirurginen toimenpide viimeisen 3 kuukauden aikana;

13. Olosuhteet tai lääkkeet, jotka todennäköisesti lisäävät riskiä osallistujille tai tutkimushenkilöstölle tai heikentävät osallistujan kykyä noudattaa protokollaa tai vaikuttavat tuloksiin;

14. Osallistut parhaillaan elintarvikeinterventiotutkimukseen tai on osallistunut siihen viimeisen kuukauden aikana;

15. Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspöytäkirjaa;

16. Verinäytettä ei voida ottaa seulonta- ja/tai lähtötilanteessa.