Tervező funkcionális élelmiszerek a metabolikus és érrendszeri paraméterekről prediabetesben (PREFFER-2014)

Bevételi kritériumok:

A résztvevőknek az alábbi kritériumoknak kell megfelelniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban:

1. Férfiak vagy nem terhes, nem szoptató nőstények, 21 és 75 év közöttiek;
2. Glikált hemoglobin A1c ≥6,0% és <7,0%;
3. Testtömegindex 18-40;
4. Képes angolul olvasni, írni és szóban kommunikálni;
5. hajlandó fenntartani a stabil aktivitási szintet a vizsgálatban való részvétel során;
6. Hajlandó betartani a protokoll követelményeit és eljárásait;
7. Hajlandó írásos beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

A fenti alkalmassági kritériumok bármelyikének elmulasztása a vizsgálatban való részvétel képtelenségét eredményezi. Azok a résztvevők is kizárásra kerülnek, akik rendelkeznek vagy igénylik az alábbiak valamelyikét:

1 Cukorbetegség korábbi diagnosztizálása vagy cukorbetegség elleni gyógyszerek (glükózszint-csökkentő gyógyszerek, inzulin) szedés;

2. Szív- és érrendszeri betegségek korábbi diagnózisa (pl. szívroham, szélütés, perifériás artériás betegség), vagy lipidszint-csökkentő gyógyszereket szed, vagy szív- és érrendszeri betegségek (pl. bypass műtét, stent). [Ne feledje, hogy magas vérnyomásban szenvedő és/vagy vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő személyek jogosultak a részvételre.];

3. Éhgyomri LDL-koleszterin >160 mg/dl (>4,1 mmol/L);

4. Éhgyomri trigliceridek >400 mg/dl (>4,5 mmol/L);

5. A szérum alanin aminotranszferáz (ALT) a normál 7-56 egység/l tartományon kívül esik;

6. A szérum kreatinin a normál 0,7-1,3 tartományon kívül esik mg/dl férfiaknál és 0,6-1,1 mg/dl nőknél;

7. A normál tápanyag-felszívódást befolyásoló körülmények (pl. cöliákia, gyulladásos bélbetegség);

8. Kezeletlen endokrin rendellenességek, amelyek befolyásolhatják a glükóz- és lipidanyagcserét;

9. Az előző 3 hónapban és a vizsgálat során olyan étrend-kiegészítők vagy gyógynövények fogyasztása, amelyek csökkentik a vércukorszintet vagy a vérzsírszintet (pl. króm, margarin növényi szterolokkal, magas rosttartalmú kiegészítők, például Metamucil, fahéj kivonat, ginzeng, keserű dinnye, gamma-linolénsav);

10. Élelmiszer-allergiák vagy -intolerancia, amely súlyosan korlátozza a vizsgált élelmiszerek fogyasztható változatát;

11. Olyan étkezési filozófiák vagy étkezési minták, amelyek korlátozzák vagy nem tartalmazzák a vizsgált élelmiszerek fogyasztását;

12. Bármilyen akut egészségügyi állapot vagy sebészeti beavatkozás az elmúlt 3 hónapban;

13. Olyan állapotok vagy gyógyszerek, amelyek valószínűleg növelik a résztvevők vagy a vizsgálati személyzet kockázatát, vagy csökkentik a résztvevő azon képességét, hogy megfeleljenek a protokollnak, vagy befolyásolják az eredményeket;

14. Jelenleg részt vett egy élelmiszer-beavatkozási vizsgálatban, vagy részt vett abban az elmúlt hónapban;

15. Képtelenség betartani a vizsgálati protokollt;

16. Nem sikerült vérmintát venni a szűrővizsgálaton és/vagy a kiindulási vizit alkalmával.