Designer Functional Foods på parametere for metabolsk og vaskulær i prediabetes (PREFFER-2014)

Inklusjonskriterier:

Deltakere må oppfylle følgende kriterier for å være kvalifisert for deltakelse i studien:

1. Hanner, eller ikke-gravide, ikke-ammende kvinner, i alderen 21 - 75 år;
2. Glykert hemoglobin A1c ≥6,0 % og <7,0 %;
3. Kroppsmasseindeks 18-40;
4. Kunne lese, skrive og kommunisere muntlig på engelsk;
5. Villig til å opprettholde et stabilt aktivitetsnivå under deltakelse i studien;
6. Villig til å overholde protokollkrav og prosedyrer;
7. Villig til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Unnlatelse av å oppfylle noen av de ovennevnte kvalifikasjonskriteriene vil resultere i manglende evne til å delta i studien. Deltakere vil også bli ekskludert hvis de har eller krever noe av følgende:

1 Tidligere diagnose av diabetes eller bruk av diabetesmedisiner (glukosesenkende medisiner, insulin);

2. Tidligere diagnose av kardiovaskulær sykdom (f.eks. hjerteinfarkt, slag, perifer arteriesykdom), eller ta lipidsenkende medisiner, eller ha en kirurgisk prosedyre/intervensjon for å behandle kardiovaskulær sykdom (f.eks. bypassoperasjon, stent). [Merk at personer med hypertensjon og/eller tar antihypertensive medisiner er kvalifisert til å delta.];

3. Fastende LDL-kolesterol >160 mg/dL (>4,1 mmol/L);

4. Fastende triglyserider >400 mg/dL (>4,5 mmol/L);

5. Serumalaninaminotransferase (ALT) utenfor normalområdet på 7-56 enheter/L;

6. Serumkreatinin utenfor normalområdet 0,7-1,3 mg/dL for menn og 0,6-1,1 mg/dL for kvinner;

7. Tilstander som påvirker normal næringsopptak (f.eks. Cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom);

8. Ubehandlede endokrine lidelser med potensial til å påvirke glukose- og lipidmetabolismen;

9. I løpet av de siste 3 månedene og i løpet av studien har inntak av kosttilskudd eller urter i mengder som senker blodsukker eller blodlipider (f.eks. krom, margarin med plantesteroler, kosttilskudd med høyt fiber som Metamucil, kanelekstrakt, ginseng, bitter melon, gamma-linolensyre);

10. Matallergier eller intoleranser som sterkt begrenser mangfoldet av studiematprodukter som kan konsumeres;

11. Spisefilosofier eller spisemønstre som vil begrense eller ikke inkludere inntak av studiematen;

12. Enhver akutt medisinsk tilstand eller kirurgisk inngrep i løpet av de siste 3 månedene;

13. Tilstander eller medisiner som sannsynligvis vil øke risikoen for deltakerne eller studiepersonell, eller redusere deltakerens evne til å overholde protokollen, eller påvirke resultatene;

14. For tiden deltar i eller har deltatt i en matintervensjonsstudie i løpet av den siste måneden;

15. Manglende evne til å følge studieprotokollen;

16. Kan ikke ta blodprøve ved screening og/eller baseline-besøk.