Concepteur d'aliments fonctionnels sur les paramètres métaboliques et vasculaires du prédiabète (PREFFER-2014)

Critère d'intégration:

Les participants doivent répondre aux critères suivants pour pouvoir participer à l'étude :

1. Hommes ou femmes non enceintes et non allaitantes, âgés de 21 à 75 ans ;
2. Hémoglobine glyquée A1c ≥6,0 % et <7,0 % ;
3. Indice de masse corporelle 18-40 ;
4. Capable de lire, d'écrire et de communiquer oralement en anglais;
5. Disposé à maintenir un niveau d'activité stable pendant la participation à l'étude ;
6. Disposé à se conformer aux exigences et aux procédures du protocole ;
7. Disposé à fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

Le non-respect de l'un des critères d'éligibilité ci-dessus entraînera une incapacité à participer à l'étude. Les participants seront également exclus s'ils ont ou ont besoin de l'un des éléments suivants :

1 Diagnostic antérieur de diabète ou prise de médicaments contre le diabète (médicaments hypoglycémiants, insuline);

2. Diagnostic antérieur de maladie cardiovasculaire (par ex. crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique), ou prendre des médicaments hypolipidémiants, ou subir une intervention chirurgicale pour traiter une maladie cardiovasculaire (par ex. pontage, stent). [Notez que les personnes souffrant d'hypertension et/ou prenant des médicaments antihypertenseurs sont éligibles pour participer.] ;

3. LDL-cholestérol à jeun > 160 mg/dL (>4,1 mmol/L) ;

4. Triglycérides à jeun > 400 mg/dL (> 4,5 mmol/L) ;

5. L'alanine aminotransférase sérique (ALT) en dehors de la plage normale de 7 à 56 unités/L ;

6. Créatinine sérique en dehors de la plage normale de 0,7 à 1,3 mg/dL pour les hommes et 0,6-1,1 mg/dL pour les femmes ;

7. Conditions qui affectent l'absorption normale des nutriments (par ex. maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin);

8. Troubles endocriniens non traités susceptibles d'affecter le métabolisme du glucose et des lipides ;

9. Au cours des 3 mois précédents et pendant l'étude, consommation de suppléments ou de plantes médicinales en quantités qui abaissent la glycémie ou les lipides sanguins (par ex. chrome, margarine avec stérols végétaux, suppléments riches en fibres tels que Metamucil, extrait de cannelle, ginseng, melon amer, acide gamma-linolénique);

10. Allergies ou intolérances alimentaires qui limitent considérablement la variété des produits alimentaires à l'étude pouvant être consommés ;

11. Philosophies alimentaires ou habitudes alimentaires qui limiteraient ou n'incluraient pas la consommation des aliments à l'étude ;

12. Toute condition médicale aiguë ou intervention chirurgicale au cours des 3 derniers mois ;

13. Conditions ou médicaments susceptibles d'augmenter le risque pour les participants ou le personnel de l'étude, ou de réduire la capacité du participant à se conformer au protocole, ou d'affecter les résultats ;

14. Participe actuellement ou a participé à une étude d'intervention alimentaire au cours du dernier mois ;

15. Incapacité à adhérer au protocole d'étude ;

16. Impossible d'obtenir un échantillon de sang lors du dépistage et/ou de la visite de référence.