Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laparoskopisk appendektomi för okomplicerad blindtarmsinflammation: spelar antimikrobiell profylax verkligen någon roll?

26 mars 2015 uppdaterad av: Dan Hershko, HaEmek Medical Center, Israel

Laparoskopisk appendektomi för okomplicerad blindtarmsinflammation: spelar antimikrobiell profylax verkligen någon roll? Randomiserad kontrollförsök

Att jämföra frekvensen av infektion på operationsstället (SSI) hos patienter som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation för akut okomplicerad blindtarmsinflammation och behandlas med engångsdos av antibiotika jämfört med en grupp patienter som genomgår laparoskopisk blindtarmsoperation utan antibiotikabehandling. Patienten kommer att ges antingen engångsdos av perioperativ antibiotika eller inga antibiotika före operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laparoskopiska blindtarmsoperationer utförs av en av de 6 institutionsbesökande kirurgerna. UL och/eller abdominal CT-skanning erhålls när det är kliniskt nödvändigt för att ställa diagnosen blindtarmsinflammation. Alla blindtarmsoperationer initieras laparoskopiskt. Postoperativa beställningar styrs via en vanlig elektronisk orderuppsättning för alla operationer.

Patienter som upptäcks ha akut okomplicerad blindtarmsinflammation vid blindtarmsinflammation kommer att randomiseras till antingen engångsdos av perioperativ antibiotika /På den andra postoperativa dagen kommer patienten som inte har feber och tolererar en vanlig diet att skrivas ut hem utan oral antibiotika. På den postoperativa dagen, dag sju efter operationen, kommer alla patienter att undersökas på polikliniken för förekomst av infektion på operationsstället. kommer sedan att följas i 30 dagar efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

288

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fastställd diagnos av akut blindtarmsinflammation baserad på klinisk undersökning, UL och/eller datortomografisk (CT) scanning och akut okomplicerad blindtarmsinflammation vid laparoskopisk blindtarmsinflammation.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med dokumenterad allergi mot någon av läkemedlen i försöket.
  • De med en böld som identifierats med datortomografi (CT) före operation ingår inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Antibiotika perioperativt
dos av perioperativ antibiotika (cefamezin 1g IV; metronidazol 500 mg IV) Detta är standarden för vård på avdelningen
Läkemedel: cefamezin 1g IV
perioperativa antibiotika (Cefamizin 1g IV; )
Andra namn:
  • Cefotaxime
Läkemedel: metronidazol 500 mg IV
perioperativa antibiotika (metronidazol 500 mg IV)
Andra namn:
  • falgyl
Placebo-jämförare: placebo - Inga antibiotika perioperativt
Interventionen är No Antibiotics perioperativ
Läkemedel: Placebo
Inga perioperativa antibiotika

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Studiens huvudsakliga målpunkt är infektion på operationsstället (SSI), definierad enligt Centers for Disease Control (CDC).
Tidsram: 30 dagar

Kriterier för en ytlig incisions-SSI är en infektion som inträffar på snittstället inom 30 dagar efter operationen som endast involverade huden och subkutan vävnad och minst ett av följande:

purulent dränering från snittet; en organism isolerad från en vätskekultur från det ytliga snittet; snittsmärta, ömhet, lokal svullnad, rodnad eller värme, och såret öppnades;
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 134-14

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera