Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Laparoszkópos vakbélműtét szövődménymentes vakbélgyulladás esetén: Valóban számít az antimikrobiális profilaxis?

2015. március 26. frissítette: Dan Hershko, HaEmek Medical Center, Israel

Laparoszkópos vakbélműtét szövődménymentes vakbélgyulladás esetén: Valóban számít az antimikrobiális profilaxis? Randomizált kontroll próba

A műtéti hely fertőzésének (SSI) arányának összehasonlítása az akut, szövődménymentes vakbélgyulladás miatt laparoszkópos vakbéleltávolításon átesett és egyszeri dózisú antibiotikummal kezelt betegeknél, valamint az antibiotikum-kezelés nélkül végzett laparoszkópos vakbélműtéten átesett betegek csoportjában. A műtét előtt a beteg egyszeri adag perioperatív antibiotikumot kap, vagy egyáltalán nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A laparoszkópos vakbélműtétet a 6 intézeti kezelő sebész egyike végzi. UH és/vagy hasi CT-vizsgálatot végeznek, ha klinikailag szükséges a vakbélgyulladás diagnózisához. Valamennyi vakbélműtétet laparoszkópiával kezdik. A posztoperatív rendeléseket egy szabványos elektronikus rendelési készlet vezérli minden műtéthez.

Az akut, szövődménymentes vakbélgyulladásban szenvedő betegeket vakbéleltávolításkor randomizálják egyszeri adag perioperatív antibiotikumra. A műtét utáni második napon azt a beteget, aki nem lázas és jól tolerálja a rendszeres étrendet, szájon át szedhető antibiotikum nélkül hazaengedik. A posztoperatív időszakban, a műtét utáni hetedik napon a járóbeteg-szakrendelésen minden beteget megvizsgálnak a műtéti hely fertőzésének jelenlétére. majd a műtét után 30 napig követni fogják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

288

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut vakbélgyulladás klinikai vizsgálata, UH és/vagy számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálata, valamint laparoszkópos vakbéleltávolításkor végzett akut, szövődménymentes vakbélgyulladás megállapított diagnózisa.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik dokumentáltan allergiásak a vizsgálatban szereplő bármely gyógyszerre.
  • A műtét előtt számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálattal azonosított tályogban szenvedőket nem vonják be a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Antibiotikum perioperatív
dózis perioperatív antibiotikum (cefamezin 1g IV; metronidazol 500 mg IV) Ez az osztály ellátási standardja
Drog: cefamezin 1g IV
perioperatív antibiotikumok (cefamizin 1g IV; )
Más nevek:
  • Cefotaxim
Drog: metronidazol 500 mg IV
perioperatív antibiotikumok (metronidazol 500 mg IV)
Más nevek:
  • falgyl
Placebo Comparator: placebo - Nincs antibiotikum perioperatív
A beavatkozás antibiotikum nélküli perioperatív
Drog: Placebo
Nincs perioperatív antibiotikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány fő célpontja a műtéti hely fertőzése (SSI), amelyet a Centers for Disease Control (CDC) határoztak meg.
Időkeret: 30 nap

A felületes bemetszéses SSI kritériumai a műtétet követő 30 napon belül a bemetszés helyén fellépő fertőzés, amely csak a bőrt és a bőr alatti szövetet érintette, és az alábbiak közül legalább egy:

gennyes vízelvezetés a bemetszésből; a felületes bemetszésből származó folyadéktenyészetből izolált organizmus; bemetszéses fájdalom, érzékenység, helyi duzzanat, bőrpír vagy meleg, és a seb megnyílt;
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2015. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 134-14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a cefamezin 1g IV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel