Apendicectomia laparoscópica para apendicite não complicada: a profilaxia antimicrobiana realmente importa?
Apendicectomia laparoscópica para apendicite não complicada: a profilaxia antimicrobiana realmente importa? Ensaio de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As apendicectomias laparoscópicas são realizadas por um dos 6 cirurgiões assistentes institucionais. US e/ou tomografia computadorizada abdominal são obtidas conforme clinicamente necessário para fazer o diagnóstico de apendicite. Todas as apendicectomias são iniciadas por laparoscopia. As ordens pós-operatórias são controladas por meio de um conjunto de ordens eletrônicas padrão para todas as operações.
Os pacientes com apendicite aguda não complicada na apendicectomia serão randomizados para uma dose única de antibióticos perioperatórios / No segundo dia pós-operatório, o paciente que não apresentar febre e tolerar uma dieta regular receberá alta para casa sem antibióticos orais. No pós-operatório, sete dias após a cirurgia, todos os pacientes serão examinados no ambulatório quanto à presença de infecção do sítio cirúrgico. então será acompanhado por 30 dias após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico estabelecido de apendicite aguda com base no exame clínico, US e/ou tomografia computadorizada (TC) e apendicite aguda não complicada na apendicectomia laparoscópica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia documentada a qualquer um dos medicamentos do estudo.
- Aqueles com abscesso identificado por tomografia computadorizada (TC) antes da cirurgia não são incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Antibióticos perioperatórios
dose de antibióticos perioperatórios (cefamezina 1g IV; metronidazol 500 mg IV) Este é o padrão de atendimento do departamento
|
antibióticos perioperatórios (Cefamizin 1g IV; )
Outros nomes:
antibióticos perioperatórios (metronidazol 500 mg IV)
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: placebo - Sem antibióticos perioperatório
A intervenção é sem antibióticos perioperatório
|
Sem antibióticos perioperatórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O principal alvo do estudo é a infecção do sítio cirúrgico (ISC), definida de acordo com o Centers for Disease Control (CDC).
Prazo: 30 dias
|
Os critérios para uma ISC incisional superficial são uma infecção ocorrendo no local da incisão dentro de 30 dias após a cirurgia que envolveu apenas a pele e o tecido subcutâneo e pelo menos um dos seguintes: drenagem purulenta da incisão; um organismo isolado de uma cultura de fluido da incisão superficial; dor incisional, sensibilidade, inchaço localizado, vermelhidão ou calor e a ferida foi aberta; |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 134-14
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