Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laparoskopisk appendektomi for ukompliceret blindtarmsbetændelse: Betyder antimikrobiel profylakse virkelig noget?

26. marts 2015 opdateret af: Dan Hershko, HaEmek Medical Center, Israel

Laparoskopisk appendektomi for ukompliceret blindtarmsbetændelse: Betyder antimikrobiel profylakse virkelig noget? Randomiseret kontrolforsøg

At sammenligne frekvensen for infektion på operationsstedet (SSI) hos patienter, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation for akut ukompliceret blindtarmsbetændelse og behandlet med en enkelt dosis antibiotika versus en gruppe af patienter, der gennemgår laparoskopisk blindtarmsoperation uden antibiotikabehandling. Patienten vil få enten en enkelt dosis perioperativ antibiotika eller ingen antibiotika før operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske blindtarmsoperationer udføres af en af ​​de 6 institutionsbehandlede kirurger. UL- og/eller abdominale CT-scanninger foretages efter klinisk behov for at stille diagnosen blindtarmsbetændelse. Alle appendektomierne påbegyndes laparoskopisk. Postoperative ordrer styres via et standard elektronisk ordresæt for alle operationer.

Patienter, der konstateres at have akut ukompliceret blindtarmsbetændelse ved blindtarmsoperation, vil blive randomiseret til enten en enkelt dosis perioperativ antibiotika /På den anden postoperative dag vil patienten, der ikke har feber og tåler en almindelig diæt, blive udskrevet hjem uden oral antibiotika. På den postoperative dag, dag syv efter operationen, vil alle patienter blive undersøgt i ambulatoriet for tilstedeværelse af infektion på operationsstedet. vil derefter blive fulgt i 30 dage efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

288

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Etableret diagnose af akut blindtarmsbetændelse baseret på klinisk undersøgelse, UL og/eller computertomografisk (CT) scanning og akut ukompliceret blindtarmsbetændelse ved laparoskopisk blindtarmsoperation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med dokumenteret allergi over for nogen af ​​de medikamenter, der er i forsøget.
  • Dem med en byld identificeret ved computertomografisk (CT) scanning før operation er ikke inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Antibiotika perioperativt
dosis af perioperative antibiotika (cefamezin 1g IV; metronidazol 500 mg IV) Dette er standarden for pleje af afdelingen
Medicin: cefamezin 1g IV
perioperative antibiotika (Cefamizin 1g IV; )
Andre navne:
  • Cefotaxime
Medicin: metronidazol 500 mg IV
perioperative antibiotika (metronidazol 500 mg IV)
Andre navne:
  • falgyl
Placebo komparator: placebo - Ingen antibiotika perioperativt
Indgrebet er Ingen antibiotika perioperativt
Medicin: Placebo
Ingen perioperative antibiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiets hovedmål er infektion på operationsstedet (SSI), defineret i henhold til Centers for Disease Control (CDC).
Tidsramme: 30 dage

Kriterier for en overfladisk incisions-SSI er en infektion, der forekommer på incisionsstedet inden for 30 dage efter operationen, som kun involverede huden og det subkutane væv og mindst én af følgende:

purulent dræning fra snittet; en organisme isoleret fra en kultur af væske fra det overfladiske snit; snitsmerte, ømhed, lokaliseret hævelse, rødme eller varme, og såret blev åbnet;
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 134-14

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cefamezin 1g IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner