Apendicectomía laparoscópica para apendicitis no complicada: ¿realmente importa la profilaxis antimicrobiana?
Apendicectomía laparoscópica para apendicitis no complicada: ¿realmente importa la profilaxis antimicrobiana? Ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las apendicectomías laparoscópicas son realizadas por uno de los 6 cirujanos asistentes institucionales. Se obtienen ecografías y/o tomografías computarizadas abdominales según sea clínicamente necesario para hacer el diagnóstico de apendicitis. Todas las apendicectomías se inician por vía laparoscópica. Las órdenes postoperatorias se controlan a través de un conjunto de órdenes electrónicas estándar para todas las operaciones.
Los pacientes que tengan apendicitis aguda no complicada en la apendicectomía serán asignados al azar a una dosis única de antibióticos perioperatorios. En el segundo día postoperatorio, el paciente que no tenga fiebre y tolere una dieta regular, será dado de alta sin antibióticos orales. En el postoperatorio, el día siete después de la cirugía, todos los pacientes serán examinados en la consulta externa sobre la presencia de infección en el sitio quirúrgico. luego se le dará seguimiento durante 30 días después de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico establecido de apendicitis aguda basado en el examen clínico, ecografía y/o tomografía computarizada (TC), y apendicitis aguda no complicada en la apendicectomía laparoscópica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia documentada a cualquiera de los medicamentos del ensayo.
- Aquellos con un absceso identificado por tomografía computarizada (TC) antes de la cirugía no están incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Antibióticos perioperatorios
dosis de antibióticos perioperatorios (cefamezina 1 g IV; metronidazol 500 mg IV) Este es el estándar de atención del departamento
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antibióticos perioperatorios (Cefamizin 1g IV; )
Otros nombres:
antibióticos perioperatorios (metronidazol 500 mg IV)
Otros nombres:
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Comparador de placebos: placebo - Sin antibióticos perioperatorios
La intervención es Sin Antibióticos perioperatorio
|
Sin antibióticos perioperatorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El objetivo principal del estudio es la infección del sitio quirúrgico (ISQ), definida según los Centros para el Control de Enfermedades (CDC).
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Los criterios para una SSI incisional superficial son una infección que ocurre en el sitio de la incisión dentro de los 30 días posteriores a la cirugía que involucró solo la piel y el tejido subcutáneo y al menos uno de los siguientes: drenaje purulento de la incisión; un organismo aislado de un cultivo de fluido de la incisión superficial; dolor en la incisión, sensibilidad, hinchazón localizada, enrojecimiento o calor, y se abrió la herida; |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Infecciones
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades del ciego
- Infecciones intraabdominales
- Apendicitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Metronidazol
- Cefotaxima
Otros números de identificación del estudio
- 134-14
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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