Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto mutkattoman umpilisäkkeen tulehdukselle: Onko mikrobien ehkäisyllä todella väliä?

torstai 26. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dan Hershko, HaEmek Medical Center, Israel

Laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto mutkattoman umpilisäkkeen tulehdukselle: Onko mikrobien ehkäisyllä todella väliä? Satunnaistettu kontrollikoe

Verrata leikkauskohdan infektioiden (SSI) määrää potilailla, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeen vuoksi ja joita hoidettiin kerta-annoksella antibiootteja verrattuna potilaiden ryhmään, joille tehdään laparoskooppinen umpilisäkkeen poisto ilman antibioottihoitoa. Potilaalle annetaan joko kerta-annos perioperatiivista antibioottia tai ei antibiootteja ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laparoskooppisen umpilisäkkeen poistoleikkauksen suorittaa yksi kuudesta laitoksessa olevasta hoitavasta kirurgista. Uh- ja/tai vatsan TT-kuvaukset tehdään kliinisesti tarpeen umpilisäkkeen tulehduksen diagnosoimiseksi. Kaikki umpilisäkkeen poistotoimenpiteet aloitetaan laparoskooppisesti. Leikkauksen jälkeisiä tilauksia ohjataan sähköisen vakiotilaussarjan kautta kaikille leikkauksille.

Potilaat, joilla on akuutti komplisoitumaton umpilisäkkeen tulehdus umpilisäkkeen poiston yhteydessä, satunnaistetaan joko perioperatiivisen antibiootin kerta-annokseen / Toisena leikkauksen jälkeisenä päivänä potilas, jolla ei ole kuumetta ja joka sietää säännöllistä ruokavaliota, kotiutetaan kotiin ilman oraalista antibioottia. Leikkauksen jälkeisenä päivänä, seitsemäntenä leikkauksen jälkeen, kaikki potilaat tutkitaan poliklinikalla leikkauskohdan infektion varalta. sitten seurataan 30 päivää leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

288

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakiintunut diagnoosi akuutista umpilisäkkeentulehduksesta kliinisen tutkimuksen, Uh- ja/tai tietokonetomografisen (CT) skannauksen ja akuutin komplisoitumattoman umpilisäkkeentulehduksen perusteella laparoskooppisessa umpilisäkkeenpoistossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on dokumentoitu allergia jollekin kokeen lääkkeelle.
  • Tutkimukseen ei oteta mukaan niitä, joilla on tietokonetomografialla (CT) ennen leikkausta tunnistettu paise.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Perioperatiiviset antibiootit
perioperatiivisten antibioottien annos (kefametsiini 1g IV; metronidatsoli 500 mg IV) Tämä on osaston hoidon standardi
Lääke: kefametsiini 1 g IV
perioperatiiviset antibiootit (kefamitsiini 1g IV;)
Muut nimet:
  • Kefotaksiimi
Lääke: metronidatsoli 500 mg IV
perioperatiiviset antibiootit (metronidatsoli 500 mg IV)
Muut nimet:
  • falgyl
Placebo Comparator: lumelääke - Ei antibiootteja perioperatiivisesti
Interventio on perioperatiivinen ilman antibiootteja
Lääke: Plasebo
Ei perioperatiivisia antibiootteja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen pääkohde on SSI (Surgical site Infections), joka on määritelty Centers for Disease Controlin (CDC) mukaan.
Aikaikkuna: 30 päivää

Pinnallisen viillon SSI:n kriteerit ovat infektio, joka esiintyy viiltokohdassa 30 päivän kuluessa leikkauksesta ja joka koskee vain ihoa ja ihonalaista kudosta sekä vähintään yhtä seuraavista:

märkivä valuminen viillosta; organismi, joka on eristetty pinnallisen viillon nesteviljelmästä; viiltokipu, arkuus, paikallinen turvotus, punoitus tai kuumuus ja haava avautui;
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Hershko, Professor, Haemek Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 134-14

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Umpilisäkkeen tulehdus

Kliiniset tutkimukset kefametsiini 1 g IV

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa