Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotförsök med kamratstöd för bipolär sjukdom

11 oktober 2017 uppdaterad av: Kaiser Permanente
Detta pilotförsök med effektivitet kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av ett strukturerat peer-stödprogram baserat på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bipolär sjukdom är en kronisk och ofta handikappande sjukdom som drabbar 1-2% av amerikanska vuxna. Program för kamratstöd är en innovativ och lovande modell för att vända demoraliseringen, aktivera konsumenter att söka effektivare vård, utveckla konsumenternas självförvaltningsförmåga och återställa deltagande i arbete och andra sociala roller. Peer-ledda program kan ta itu med viktiga hinder för spridning av effektiv psykosocial behandling. Detta pilotförsök med effektivitet kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av ett strukturerat peer-stödprogram baserat på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Efter filosofin om återhämtning fokuserar interventionen på:

  • Motivera konsumenter att utveckla en förväntan på återhämtning
  • Uppmuntra regelbunden självövervakning av humörsymtom
  • Utbilda konsumenter i att utveckla självhanteringsförmåga för symtomkontroll och problemlösning
  • Aktivera konsumenter för att bli mer informerade partners i vården och effektivare självförespråkare
  • Motivera och hjälpa konsumenter att återta arbete och andra givande sociala roller

Utredarna kommer att använda en rigorös forskningsdesign för att utvärdera hur strukturerat kamratstöd främjar kärnvärdena för återhämtning av mental hälsa. Effekten av interventionen kommer att bedömas över en rad olika resultat:

  • Långtidskontroll av symtom på humörstörningar
  • Optimalt deltagande i arbete och andra givande sociala roller
  • Konsumenternas uppfattning om autonomi och fullt deltagande i behandlingsprocessen Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera utvecklingen av ett fullskaligt effektivitetsförsök för att inkludera ett bredare spektrum av deltagare och hälsovårdsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • GHC-medlemmar som är 18 år och äldre med bipolär sjukdom typ 1 eller typ 2 och minst 6 veckor under de senaste 3 månaderna med en depression eller mani/hypomani Psykiatrisk status på 3 eller högre (indikerar signifikanta symtom minst hälften av tiden). Potentiella deltagare kommer inte att uteslutas på grund av medicinsk, psykiatrisk eller komorbiditetsmissbruk.

Exklusions kriterier:

  • Barn under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Vanlig vård
Experimentell: Intervention Arm
Intervention utvärderade genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en strukturerad peer support intervention baserat på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittliga skillnader i depressionspoäng med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) för aktuell depression och LIFE-mått och tidslinje för depression
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader
Mani PSR-poäng med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) för mani/hypo-mani och LIFE-mått och tidslinje för mani
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader
Interventionsprogram effekter på konsumenternas uppfattning om vård genom uppföljningar med hjälp av self-efficacy tool, POPP Empowerment ("Well-Being Module") och Health Care Climate frågeformuläret
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomsnittligt antal veckor med depression vid uppföljningar.
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader
Genomsnittligt antal veckor med mani PSR-poäng under uppföljningar.
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

31 mars 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH073605-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera