- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02404246
Pilotförsök med kamratstöd för bipolär sjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bipolär sjukdom är en kronisk och ofta handikappande sjukdom som drabbar 1-2% av amerikanska vuxna. Program för kamratstöd är en innovativ och lovande modell för att vända demoraliseringen, aktivera konsumenter att söka effektivare vård, utveckla konsumenternas självförvaltningsförmåga och återställa deltagande i arbete och andra sociala roller. Peer-ledda program kan ta itu med viktiga hinder för spridning av effektiv psykosocial behandling. Detta pilotförsök med effektivitet kommer att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av ett strukturerat peer-stödprogram baserat på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Efter filosofin om återhämtning fokuserar interventionen på:
- Motivera konsumenter att utveckla en förväntan på återhämtning
- Uppmuntra regelbunden självövervakning av humörsymtom
- Utbilda konsumenter i att utveckla självhanteringsförmåga för symtomkontroll och problemlösning
- Aktivera konsumenter för att bli mer informerade partners i vården och effektivare självförespråkare
- Motivera och hjälpa konsumenter att återta arbete och andra givande sociala roller
Utredarna kommer att använda en rigorös forskningsdesign för att utvärdera hur strukturerat kamratstöd främjar kärnvärdena för återhämtning av mental hälsa. Effekten av interventionen kommer att bedömas över en rad olika resultat:
- Långtidskontroll av symtom på humörstörningar
- Optimalt deltagande i arbete och andra givande sociala roller
- Konsumenternas uppfattning om autonomi och fullt deltagande i behandlingsprocessen Resultaten från denna pilotstudie kommer att informera utvecklingen av ett fullskaligt effektivitetsförsök för att inkludera ett bredare spektrum av deltagare och hälsovårdsmiljöer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- GHC-medlemmar som är 18 år och äldre med bipolär sjukdom typ 1 eller typ 2 och minst 6 veckor under de senaste 3 månaderna med en depression eller mani/hypomani Psykiatrisk status på 3 eller högre (indikerar signifikanta symtom minst hälften av tiden). Potentiella deltagare kommer inte att uteslutas på grund av medicinsk, psykiatrisk eller komorbiditetsmissbruk.
Exklusions kriterier:
- Barn under 18 år.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
|
|
|
Experimentell: Intervention Arm
Intervention utvärderade genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en strukturerad peer support intervention baserat på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittliga skillnader i depressionspoäng med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) för aktuell depression och LIFE-mått och tidslinje för depression
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
|
Mani PSR-poäng med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) för mani/hypo-mani och LIFE-mått och tidslinje för mani
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
|
Interventionsprogram effekter på konsumenternas uppfattning om vård genom uppföljningar med hjälp av self-efficacy tool, POPP Empowerment ("Well-Being Module") och Health Care Climate frågeformuläret
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt antal veckor med depression vid uppföljningar.
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
|
Genomsnittligt antal veckor med mani PSR-poäng under uppföljningar.
Tidsram: upp till 9 månader
|
upp till 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH073605-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .