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Prueba piloto de apoyo entre pares para el trastorno bipolar

11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente
Esta prueba piloto de eficacia evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de un programa estructurado de apoyo de pares basado en el Programa de especialistas certificados en pares de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El trastorno bipolar es una enfermedad crónica ya menudo incapacitante que afecta al 1-2% de los adultos estadounidenses. Los programas de apoyo entre pares son un modelo innovador y prometedor para revertir la desmoralización, activar a los consumidores para que busquen una atención más eficaz, desarrollar las habilidades de autogestión de los consumidores y restaurar la participación en el trabajo y otros roles sociales. Los programas dirigidos por pares pueden abordar las barreras clave para la difusión de un tratamiento psicosocial efectivo. Esta prueba piloto de eficacia evaluará la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de un programa estructurado de apoyo de pares basado en el Programa de especialistas certificados en pares de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Siguiendo la filosofía de la recuperación, la intervención se centra en:

  • Motivar a los consumidores a desarrollar una expectativa de recuperación.
  • Fomentar el autocontrol regular de los síntomas del estado de ánimo
  • Capacitar a los consumidores para que desarrollen habilidades de autocontrol para el control de los síntomas y la resolución de problemas
  • Activar a los consumidores para que sean socios más informados en la atención y autogestores más eficaces
  • Motivar y ayudar a los consumidores a recuperar el trabajo y otros roles sociales gratificantes

Los investigadores utilizarán un diseño de investigación riguroso para evaluar cómo el apoyo estructurado entre pares promueve los valores fundamentales de la recuperación de la salud mental. El impacto de la intervención se juzgará a través de una variedad de resultados:

  • Control a largo plazo de los síntomas del trastorno del estado de ánimo
  • Participación óptima en el trabajo y otros roles sociales gratificantes
  • Las percepciones de los consumidores sobre la autonomía y la plena participación en el proceso de tratamiento Los hallazgos de este estudio piloto informarán el desarrollo de un ensayo de eficacia a gran escala para incluir una gama más amplia de participantes y entornos de atención médica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de GHC mayores de 18 años con trastorno bipolar tipo 1 o tipo 2 y al menos 6 semanas durante los últimos 3 meses con depresión o manía/hipomanía Clasificación del estado psiquiátrico de 3 o más (que indica síntomas significativos al menos la mitad del tiempo). Los participantes potenciales no serán excluidos debido a comorbilidades médicas, psiquiátricas o por uso de sustancias.

Criterio de exclusión:

  • Niños menores de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Brazo de intervención
La intervención evaluó la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia de una intervención estructurada de apoyo entre pares basada en el Programa de especialistas pares certificados de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Conductual: Programa de apoyo entre pares

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferencias medias en las puntuaciones de depresión utilizando la Entrevista Clínica Estructurada para los Trastornos del DSM (SCID) para la depresión actual y la medida de LIFE y el cronograma para la depresión
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses
Puntuaciones de PSR de manía utilizando la entrevista clínica estructurada para trastornos del DSM (SCID) para manía/hipomanía y la medida LIFE y el cronograma para manía
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses
Efectos del programa de intervención sobre las percepciones de los consumidores sobre la atención a través de los seguimientos utilizando la herramienta de autoeficacia, POPP Empowerment ("Módulo de bienestar") y el cuestionario de clima de atención médica
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número medio de semanas con depresión durante los seguimientos.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses
Número medio de semanas utilizando puntuaciones PSR de manía durante los seguimientos.
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34MH073605-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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