Pilotforsøg med peer-støtte til bipolar lidelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bipolar lidelse er en kronisk og ofte invaliderende sygdom, der rammer 1-2% af amerikanske voksne. Peer-støtteprogrammer er en innovativ og lovende model til at vende demoralisering, aktivere forbrugere til at søge mere effektiv pleje, udvikle forbrugernes selvledelsesevner og genoprette deltagelse i arbejde og andre sociale roller. Peer-ledede programmer kan adressere vigtige barrierer for udbredelse af effektiv psykosocial behandling. Dette piloteffektivitetsforsøg vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af et struktureret peer-støtteprogram baseret på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Efter filosofien om recovery fokuserer interventionen på:
- Motivere forbrugere til at udvikle en forventning om bedring
- Tilskyndelse til regelmæssig selvkontrol af humørsymptomer
- Træning af forbrugere i at udvikle selvledelsesevner til symptomkontrol og problemløsning
- Aktivering af forbrugere til at være mere informerede partnere i pleje og mere effektive selvfortalere
- Motivere og hjælpe forbrugere med at genvinde arbejde og andre givende sociale roller
Efterforskerne vil bruge et stringent forskningsdesign til at evaluere, hvordan struktureret peer-støtte fremmer kerneværdier for mental sundhed recovery. Effekten af interventionen vil blive bedømt på tværs af en række resultater:
- Langsigtet kontrol af symptomer på humørforstyrrelser
- Optimal deltagelse i arbejde og andre givende sociale roller
- Forbrugernes opfattelse af autonomi og fuld deltagelse i behandlingsprocessen. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil danne grundlag for udviklingen af et fuldskala effektivitetsforsøg, der omfatter en bredere vifte af deltagere og sundhedsmiljøer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- GHC-medlemmer på 18 år og derover med bipolar lidelse type 1 eller type 2 og mindst 6 uger i løbet af de sidste 3 måneder med en depression eller mani/hypomani Psykiatrisk statusvurdering på 3 eller højere (indikerer signifikante symptomer mindst halvdelen af tiden). Potentielle deltagere vil ikke blive udelukket på grund af medicinsk, psykiatrisk eller stofbrugskomorbiditet.
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Intervention evaluerede gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en struktureret peer-støtteintervention baseret på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitlige forskelle i depressionsscore ved brug af Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) for nuværende depression og LIFE-mål og tidslinje for depression
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
|
Mani PSR-scorer ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-lidelser (SCID) for mani/hypo-mani og LIFE-mål og tidslinje for mani
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
|
Interventionsprogram effekter på forbrugernes opfattelse af pleje på tværs af opfølgninger ved hjælp af selveffektivitetsværktøj, POPP Empowerment ("Well-Being Module") og Health Care Climate spørgeskema
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemsnitligt antal uger med depression under opfølgninger.
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
|
Gennemsnitligt antal uger ved brug af mani PSR-score under opfølgninger.
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH073605-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .