Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotforsøg med peer-støtte til bipolar lidelse

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente
Dette piloteffektivitetsforsøg vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et struktureret peer-støtteprogram baseret på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk og ofte invaliderende sygdom, der rammer 1-2% af amerikanske voksne. Peer-støtteprogrammer er en innovativ og lovende model til at vende demoralisering, aktivere forbrugere til at søge mere effektiv pleje, udvikle forbrugernes selvledelsesevner og genoprette deltagelse i arbejde og andre sociale roller. Peer-ledede programmer kan adressere vigtige barrierer for udbredelse af effektiv psykosocial behandling. Dette piloteffektivitetsforsøg vil evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​et struktureret peer-støtteprogram baseret på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Efter filosofien om recovery fokuserer interventionen på:

  • Motivere forbrugere til at udvikle en forventning om bedring
  • Tilskyndelse til regelmæssig selvkontrol af humørsymptomer
  • Træning af forbrugere i at udvikle selvledelsesevner til symptomkontrol og problemløsning
  • Aktivering af forbrugere til at være mere informerede partnere i pleje og mere effektive selvfortalere
  • Motivere og hjælpe forbrugere med at genvinde arbejde og andre givende sociale roller

Efterforskerne vil bruge et stringent forskningsdesign til at evaluere, hvordan struktureret peer-støtte fremmer kerneværdier for mental sundhed recovery. Effekten af ​​interventionen vil blive bedømt på tværs af en række resultater:

  • Langsigtet kontrol af symptomer på humørforstyrrelser
  • Optimal deltagelse i arbejde og andre givende sociale roller
  • Forbrugernes opfattelse af autonomi og fuld deltagelse i behandlingsprocessen. Resultaterne fra denne pilotundersøgelse vil danne grundlag for udviklingen af ​​et fuldskala effektivitetsforsøg, der omfatter en bredere vifte af deltagere og sundhedsmiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • GHC-medlemmer på 18 år og derover med bipolar lidelse type 1 eller type 2 og mindst 6 uger i løbet af de sidste 3 måneder med en depression eller mani/hypomani Psykiatrisk statusvurdering på 3 eller højere (indikerer signifikante symptomer mindst halvdelen af ​​tiden). Potentielle deltagere vil ikke blive udelukket på grund af medicinsk, psykiatrisk eller stofbrugskomorbiditet.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Interventionsarm
Intervention evaluerede gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en struktureret peer-støtteintervention baseret på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Adfærdsmæssigt: Peer support program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlige forskelle i depressionsscore ved brug af Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) for nuværende depression og LIFE-mål og tidslinje for depression
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder
Mani PSR-scorer ved hjælp af det strukturerede kliniske interview for DSM-lidelser (SCID) for mani/hypo-mani og LIFE-mål og tidslinje for mani
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder
Interventionsprogram effekter på forbrugernes opfattelse af pleje på tværs af opfølgninger ved hjælp af selveffektivitetsværktøj, POPP Empowerment ("Well-Being Module") og Health Care Climate spørgeskema
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt antal uger med depression under opfølgninger.
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder
Gennemsnitligt antal uger ved brug af mani PSR-score under opfølgninger.
Tidsramme: op til 9 måneder
op til 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kaiser Permanente

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2015

Først opslået (Skøn)

31. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R34MH073605-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med Peer support program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner