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Pilotversuch zur Peer-Unterstützung bei bipolarer Störung

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente
In diesem Pilotversuch zur Wirksamkeit werden Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines strukturierten Peer-Support-Programms bewertet, das auf dem Certified Peer Specialist Program der Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) basiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die bipolare Störung ist eine chronische und oft behindernde Krankheit, von der 1–2 % der Erwachsenen in den USA betroffen sind. Peer-Support-Programme sind ein innovatives und vielversprechendes Modell, um der Demoralisierung entgegenzuwirken, Verbraucher zu einer wirksameren Pflege zu bewegen, ihre Selbstmanagementfähigkeiten zu entwickeln und die Teilhabe am Arbeitsplatz und an anderen sozialen Rollen wiederherzustellen. Peer-geführte Programme können wesentliche Hindernisse für die Verbreitung einer wirksamen psychosozialen Behandlung beseitigen. In diesem Pilotversuch zur Wirksamkeit werden Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit eines strukturierten Peer-Support-Programms bewertet, das auf dem Certified Peer Specialist Program der Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) basiert. Der Philosophie der Genesung folgend, konzentriert sich die Intervention auf:

  • Motivation der Verbraucher, eine Erwartung einer Erholung zu entwickeln
  • Ermutigung zur regelmäßigen Selbstüberwachung der Stimmungssymptome
  • Schulung der Verbraucher zur Entwicklung von Selbstmanagementfähigkeiten zur Symptomkontrolle und Problemlösung
  • Aktivierung der Verbraucher als besser informierte Partner in der Pflege und effektivere Selbstvertretung
  • Motivierung und Unterstützung der Verbraucher bei der Wiedererlangung von Arbeit und anderen lohnenden sozialen Rollen

Die Forscher werden ein strenges Forschungsdesign verwenden, um zu bewerten, wie strukturierte Peer-Unterstützung die Grundwerte der Wiederherstellung der psychischen Gesundheit fördert. Die Auswirkungen der Intervention werden anhand einer Reihe von Ergebnissen beurteilt:

  • Langfristige Kontrolle der Symptome einer affektiven Störung
  • Optimale Teilnahme an der Arbeit und anderen lohnenden sozialen Rollen
  • Wahrnehmung der Verbraucher hinsichtlich Autonomie und uneingeschränkter Beteiligung am Behandlungsprozess. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden in die Entwicklung einer umfassenden Wirksamkeitsstudie einfließen, die ein breiteres Spektrum von Teilnehmern und Gesundheitseinrichtungen einbezieht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • GHC-Mitglieder ab 18 Jahren mit bipolarer Störung Typ 1 oder Typ 2 und mindestens 6 Wochen in den letzten 3 Monaten mit einer Depression oder Manie/Hypomanie. Psychiatrischer Status von 3 oder höher (was in mindestens der Hälfte der Fälle auf signifikante Symptome hinweist). Potenzielle Teilnehmer werden nicht aufgrund von medizinischer, psychiatrischer oder substanzbezogener Komorbidität ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Interventionsarm
Die Intervention bewertete die Durchführbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit einer strukturierten Peer-Support-Intervention auf der Grundlage des Certified Peer Specialist Program der Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Verhalten: Peer-Support-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere Unterschiede in den Depressionswerten unter Verwendung des Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) für aktuelle Depressionen und des LIFE-Maßes und Zeitrahmens für Depressionen
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
bis zu 9 Monate
Manie-PSR-Scores unter Verwendung des Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) für Manie/Hypomanie und des LIFE-Maßes und Zeitrahmens für Manie
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
bis zu 9 Monate
Auswirkungen des Interventionsprogramms auf die Wahrnehmung der Verbraucher hinsichtlich der Pflege bei Nachuntersuchungen mithilfe des Selbstwirksamkeitstools, des POPP-Empowerment („Well-Being Module“) und des Fragebogens zum Gesundheitsklima
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
bis zu 9 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl Wochen mit Depression während der Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
bis zu 9 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Wochen unter Verwendung der Manie-PSR-Scores während der Nachuntersuchungen.
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
bis zu 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R34MH073605-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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