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双極性障害に対するピアサポートのパイロットトライアル

2017年10月11日 更新者：Kaiser Permanente
このパイロット効果試験では、Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) の認定ピア スペシャリスト プログラムに基づいた、構造化されたピア サポート プログラムの実現可能性、受容性、および有効性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

双極性障害は、米国成人の 1 ～ 2% が罹患している慢性的で、しばしば身体障害を引き起こす病気です。 ピアサポートプログラムは、士気の低下を逆転させ、消費者がより効果的なケアを求めるように活性化し、消費者の自己管理スキルを開発し、仕事やその他の社会的役割への参加を回復する革新的で有望なモデルです。 ピア主導のプログラムは、効果的な心理社会的治療の普及に対する主要な障壁に対処できます。 このパイロット効果試験では、Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) の認定ピア スペシャリスト プログラムに基づいた、構造化されたピア サポート プログラムの実現可能性、受容性、および有効性を評価します。 回復の哲学に従って、介入は以下に焦点を当てます。

  • 消費者に回復への期待を抱かせる
  • 気分症状を定期的に自己モニタリングするよう奨励する
  • 症状のコントロールと問題解決のための自己管理スキルを身につけるために消費者をトレーニングする
  • 消費者がケアにおいてより多くの情報に基づいたパートナーとなり、より効果的な自己主張者となるよう活性化する
  • 消費者が仕事やその他のやりがいのある社会的役割を取り戻すよう動機づけ、支援する

研究者らは、厳密な研究デザインを使用して、構造化されたピアサポートがメンタルヘルス回復の中核的価値をどのように促進するかを評価します。 介入の影響は、さまざまな結果に基づいて判断されます。

  • 気分障害の症状を長期的にコントロールする
  • 仕事やその他のやりがいのある社会的役割への最適な参加
  • 自主性と治療プロセスへの完全参加に対する消費者の認識 このパイロット研究の結果は、より広範囲の参加者と医療現場を含む本格的な有効性試験の開発に役立つでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Group Health Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の18歳以上の双極性障害1型または2型で、過去3か月間に少なくとも6週間のうつ病または躁状態/軽躁状態の精神状態評価が3以上（少なくとも半分の時間で重大な症状を示している）のGHC会員。 潜在的な参加者は、医学的、精神医学的、または薬物使用の併存疾患を理由に除外されません。

除外基準:

  • 18歳未満の子供。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：いつものお手入れ
実験的：介入アーム
介入では、Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA) の認定ピア スペシャリスト プログラムに基づいて、構造化されたピア サポート介入の実現可能性、受容性、有効性を評価しました。
行動：ピアサポートプログラム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
現在のうつ病については DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID) とうつ病についての LIFE 測定およびタイムラインを使用したうつ病スコアの平均差
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで
躁病/軽躁病の場合は DSM 障害のための構造化臨床面接 (SCID)、躁病の場合は LIFE 測定とタイムラインを使用した躁病 PSR スコア
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで
介入プログラムは、自己効力感ツール、POPP エンパワーメント (「ウェルビーイング モジュール」)、およびヘルスケア環境アンケートを使用したフォローアップを通じて消費者のケアに対する認識に影響を与えます。
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
追跡調査中のうつ病の平均週数。
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで
追跡調査中にマニア PSR スコアを使用した平均週数。
時間枠：9ヶ月まで
9ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kaiser Permanente

捜査官

  • 主任研究者：Gregory Simon, MD, MPH、Kaiser Permanente

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2005年12月1日

一次修了 (実際)

2009年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年3月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年3月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R34MH073605-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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