- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02404246
Pilottikoe kaksisuuntaisen mielialahäiriön vertaistuesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksisuuntainen mielialahäiriö on krooninen ja usein vammauttava sairaus, jota esiintyy 1–2 prosentilla yhdysvaltalaisista aikuisista. Vertaistukiohjelmat ovat innovatiivinen ja lupaava malli kääntää demoralisoituminen, aktivoimaan kuluttajat hakemaan tehokkaampaa hoitoa, kehittämään kuluttajien itsejohtamistaitoja sekä palauttamaan osallistuminen työhön ja muihin sosiaalisiin rooleihin. Vertaisohjatut ohjelmat voivat puuttua tehokkaan psykososiaalisen hoidon levittämisen tärkeimpiin esteisiin. Tässä pilottitehokkuuskokeessa arvioidaan Depression and Bipolar Support Alliancen (DBSA) Certified Peer Specialist Program -ohjelmaan perustuvan jäsennellyn vertaistukiohjelman toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta. Toipumisfilosofian mukaisesti interventio keskittyy:
- Motivoida kuluttajia kehittämään toipumisodotuksia
- Kannustetaan mielialaoireiden säännölliseen itseseurantaan
- Kuluttajien kouluttaminen kehittämään itsehallintataitoja oireiden hallintaan ja ongelmanratkaisuun
- Aktivoidaan kuluttajat tietoisemmiksi kumppaneiksi hoidossa ja tehokkaammiksi itsensä puolustajiksi
- Motivoida ja auttaa kuluttajia saamaan takaisin työn ja muiden palkitsevien sosiaalisten roolien
Tutkijat arvioivat tiukan tutkimussuunnitelman avulla, kuinka jäsennelty vertaistuki edistää mielenterveyden toipumisen perusarvoja. Intervention vaikutusta arvioidaan useiden tulosten perusteella:
- Mielialahäiriön oireiden pitkäaikainen hallinta
- Optimaalinen osallistuminen työhön ja muihin palkitseviin sosiaalisiin rooleihin
- Kuluttajien käsitykset itsenäisyydestä ja täysimääräisestä osallistumisesta hoitoprosessiin Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat kehittämään täysimittaista tehokkuustutkimusta, joka kattaa laajemman joukon osallistujia ja terveydenhuoltoympäristöjä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat GHC:n jäsenet, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 kaksisuuntainen mielialahäiriö ja vähintään 6 viikkoa viimeisen 3 kuukauden aikana, joilla on masennus tai mania/hypomania Psykiatrinen tilan luokitus on 3 tai enemmän (osoittaa merkittäviä oireita vähintään puolet ajasta). Potentiaalisia osallistujia ei suljeta pois lääketieteellisen, psykiatrisen tai päihteiden käytön samanaikaisen sairauden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Intervention arvioitiin Depression and Bipolar Support Alliancen (DBSA) Certified Peer Specialist -ohjelmaan perustuvan jäsennellyn vertaistuen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräiset erot masennuspisteissä käyttämällä DSM-häiriöiden strukturoitua kliinistä haastattelua (SCID) nykyiselle masennukselle ja LIFE-mittausta ja -aikajanaa masennukselle
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Mania PSR -pisteet käyttämällä SCID:tä (Structured Clinical Interview for DSM Disorders) mania/hypomaniaa varten ja LIFE-mittausta ja aikajanaa manialle
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Interventioohjelma vaikuttaa kuluttajien käsityksiin hoidosta seurannan aikana käyttämällä itsetehokkuustyökalua, POPP Empowerment ("hyvinvointimoduuli") ja Health Care Climate -kyselylomaketta
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen masennuksen viikkojen lukumäärä seuranta-aikana.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Keskimääräinen viikkojen lukumäärä käyttämällä mania-PSR-pisteitä seurannan aikana.
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH073605-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Vertaistukiohjelma
-
West Virginia UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPäihteiden väärinkäyttöhäiriöYhdysvallat
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetValmis
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTuen Mun HospitalRekrytointi
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen uniapnea
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
Jury CandelarioMerck Sharp & Dohme LLCTuntematon
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAmerican Heart AssociationValmisAteroskleroosi | Lifestyle Interventio | Aikuisten sydän- ja verisuoniterveyden edistäminenYhdysvallat