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양극성 장애에 대한 동료 지원의 파일럿 시험

2017년 10월 11일 업데이트: Kaiser Permanente
이 시범 효과 시험은 우울증 및 양극성 지원 연합(DBSA)의 공인 동료 전문가 프로그램을 기반으로 구조화된 동료 지원 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

양극성 장애는 미국 성인의 1-2%에 영향을 미치는 만성적이고 종종 장애를 일으키는 질병입니다. 동료 지원 프로그램은 사기를 역전시키고, 소비자가 보다 효과적인 보살핌을 찾도록 활성화하고, 소비자의 자기 관리 기술을 개발하고, 업무 및 기타 사회적 역할에 대한 참여를 회복시키는 혁신적이고 유망한 모델입니다. 동료 주도 프로그램은 효과적인 심리사회적 치료의 보급에 대한 주요 장벽을 해결할 수 있습니다. 이 시범 효과 시험은 우울증 및 양극성 지원 연합(DBSA)의 공인 동료 전문가 프로그램을 기반으로 구조화된 동료 지원 프로그램의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가합니다. 회복의 철학에 따라 개입은 다음에 중점을 둡니다.

  • 소비자가 회복에 대한 기대를 갖도록 동기 부여
  • 기분 증상에 대한 정기적인 자가 모니터링 권장
  • 증상 조절 및 문제 해결을 위한 자기 관리 기술을 개발하도록 소비자 교육
  • 소비자가 더 많은 정보에 입각한 치료 파트너가 되고 더 효과적인 자기 옹호자가 되도록 활성화
  • 소비자가 일과 다른 보람 있는 사회적 역할을 되찾도록 동기를 부여하고 지원합니다.

조사관은 구조화된 동료 지원이 정신 건강 회복의 핵심 가치를 촉진하는 방법을 평가하기 위해 엄격한 연구 설계를 사용할 것입니다. 중재의 영향은 다음과 같은 결과 범위에서 판단됩니다.

  • 기분장애 증상의 장기적 조절
  • 업무 및 기타 보람 있는 사회적 역할에 대한 최적의 참여
  • 자율성과 치료 과정에 대한 완전한 참여에 대한 소비자의 인식 이 파일럿 연구의 결과는 더 넓은 범위의 참여자와 건강 관리 환경을 포함하는 본격적인 유효성 시험의 개발을 알릴 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

88

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98101
        • Group Health Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양극성 장애 유형 1 또는 유형 2가 있고 지난 3개월 동안 최소 6주 동안 우울증 또는 조증/경조증 정신과적 상태 등급이 3 이상인 18세 이상의 GHC 회원(적어도 절반의 시간 동안 중요한 증상을 나타냄). 잠재적 참가자는 의학적, 정신과적 또는 약물 사용 동반이환으로 인해 제외되지 않습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 어린이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시 관리
실험적: 중재 팔
개입은 우울증 및 양극성 지원 연합(DBSA)의 공인 동료 전문가 프로그램을 기반으로 구조화된 동료 지원 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가했습니다.
행동: 동료 지원 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
현재 우울증에 대한 DSM 장애에 대한 구조적 임상 인터뷰(SCID)를 사용한 우울증 점수의 평균 차이 및 우울증에 대한 LIFE 측정 및 타임라인
기간: 최대 9개월
최대 9개월
조증/경조증에 대한 SCID(Structured Clinical Interview for DSM Disorders)를 사용한 조증 PSR 점수 및 조증에 대한 LIFE 측정 및 타임라인
기간: 최대 9개월
최대 9개월
자기 효능감 도구, POPP 권한 부여("웰빙 모듈") 및 건강 관리 환경 설문지를 사용한 후속 조치 전반에 걸쳐 소비자의 관리 인식에 대한 개입 프로그램 효과
기간: 최대 9개월
최대 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
후속 조치 중 우울증이 있는 평균 주 수.
기간: 최대 9개월
최대 9개월
후속 조치 동안 매니아 PSR 점수를 사용한 평균 주 수.
기간: 최대 9개월
최대 9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2017년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R34MH073605-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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