Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotproef van collegiale ondersteuning voor bipolaire stoornis

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente
Deze pilot-effectiviteitsstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit evalueren van een gestructureerd peer-ondersteuningsprogramma op basis van het Certified Peer Specialist Program van de Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bipolaire stoornis is een chronische en vaak invaliderende ziekte die 1-2% van de Amerikaanse volwassenen treft. Collega-ondersteuningsprogramma's zijn een innovatief en veelbelovend model om demoralisatie om te keren, consumenten te activeren om effectievere zorg te zoeken, de zelfmanagementvaardigheden van consumenten te ontwikkelen en deelname aan werk en andere sociale rollen te herstellen. Door collega's geleide programma's kunnen de belangrijkste belemmeringen voor de verspreiding van effectieve psychosociale behandeling wegnemen. Deze pilot-effectiviteitsstudie zal de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit evalueren van een gestructureerd peer-ondersteuningsprogramma op basis van het Certified Peer Specialist Program van de Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Volgens de filosofie van herstel richt de interventie zich op:

  • Consumenten motiveren om een ​​verwachting van herstel te ontwikkelen
  • Stimuleren van regelmatige zelfcontrole van stemmingssymptomen
  • Consumenten trainen om zelfmanagementvaardigheden te ontwikkelen voor symptoombeheersing en probleemoplossing
  • Consumenten activeren om beter geïnformeerde partners in de zorg te zijn en effectiever voor zichzelf op te komen
  • Motiveren en helpen van consumenten om werk en andere lonende sociale rollen terug te krijgen

De onderzoekers zullen een rigoureus onderzoeksontwerp gebruiken om te evalueren hoe gestructureerde collegiale ondersteuning de kernwaarden van herstel van de geestelijke gezondheid bevordert. De impact van de interventie zal worden beoordeeld aan de hand van een reeks uitkomsten:

  • Langdurige controle van symptomen van stemmingsstoornissen
  • Optimale deelname aan werk en andere lonende sociale rollen
  • De perceptie van consumenten van autonomie en volledige deelname aan het behandelingsproces. De bevindingen van deze pilotstudie zullen de ontwikkeling van een grootschalige effectiviteitsstudie ondersteunen, waarbij een breder scala aan deelnemers en zorginstellingen wordt betrokken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • GHC-leden van 18 jaar en ouder met bipolaire stoornis type 1 of type 2 en gedurende de afgelopen 3 maanden ten minste 6 weken met een depressie of manie/hypomanie Psychiatrische statusscore van 3 of hoger (duidt in de helft van de gevallen op significante symptomen). Potentiële deelnemers worden niet uitgesloten vanwege medische, psychiatrische of comorbiditeit door middelengebruik.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Interventie Arm
Interventie evalueerde de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een gestructureerde peer-ondersteuningsinterventie op basis van het Certified Peer Specialist Program van de Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Gedragsmatig: Peer-ondersteuningsprogramma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde verschillen in depressiescores met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) voor huidige depressie en LIFE-meting en tijdlijn voor depressie
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden
Manie PSR-scores met behulp van het Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) voor manie/hypomanie en LIFE-meting en tijdlijn voor manie
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden
Effecten van interventieprogramma's op de perceptie van zorg door consumenten bij follow-ups met behulp van een self-efficacy-tool, POPP Empowerment ("Well-Being Module") en vragenlijst over het klimaat in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal weken met depressie tijdens follow-ups.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden
Gemiddeld aantal weken gebruik van manie PSR-scores tijdens follow-ups.
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH073605-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Peer-ondersteuningsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren