Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní zkouška vzájemné podpory pro bipolární poruchu

11. října 2017 aktualizováno: Kaiser Permanente
Tato pilotní zkouška účinnosti vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a účinnost strukturovaného programu peer podpory založeného na programu Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bipolární porucha je chronické a často invalidizující onemocnění postihující 1–2 % dospělých v USA. Programy vzájemné podpory jsou inovativním a slibným modelem, jak zvrátit demoralizaci, aktivovat spotřebitele, aby hledali účinnější péči, rozvíjet dovednosti spotřebitelů v oblasti sebeřízení a obnovit účast v práci a dalších sociálních rolích. Programy vedené vrstevníky mohou řešit klíčové překážky šíření účinné psychosociální léčby. Tato pilotní zkouška účinnosti vyhodnotí proveditelnost, přijatelnost a účinnost strukturovaného programu peer podpory založeného na programu Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). V souladu s filozofií obnovy se intervence zaměřuje na:

  • Motivování spotřebitelů, aby si vytvořili očekávání zotavení
  • Podpora pravidelného sebesledování příznaků nálady
  • Školení spotřebitelů, aby si rozvinuli dovednosti sebeovládání pro kontrolu symptomů a řešení problémů
  • Aktivace spotřebitelů, aby byli informovanějšími partnery v péči a efektivnějšími sebeobhájci
  • Motivování a pomoc spotřebitelům, aby získali zpět práci a další odměňující sociální role

Vyšetřovatelé použijí přísný výzkumný design, aby vyhodnotili, jak strukturovaná peer podpora podporuje základní hodnoty obnovy duševního zdraví. Dopad intervence bude posuzován v rámci řady výsledků:

  • Dlouhodobá kontrola příznaků poruchy nálady
  • Optimální participace na pracovních a jiných obohacujících sociálních rolích
  • Spotřebitelské vnímání autonomie a plné účasti na léčebném procesu Zjištění z této pilotní studie budou podkladem pro vývoj komplexní studie účinnosti, která bude zahrnovat širší škálu účastníků a zařízení zdravotní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Group Health Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Členové GHC ve věku 18 let a více s bipolární poruchou typu 1 nebo typu 2 a alespoň 6 týdnů během posledních 3 měsíců s depresí nebo mánií/hypománií Hodnocení psychiatrického stavu 3 nebo vyšší (indikující významné příznaky alespoň v polovině případů). Potenciální účastníci nebudou vyloučeni z důvodu zdravotních, psychiatrických komorbidit nebo komorbidit spojených s užíváním návykových látek.

Kritéria vyloučení:

  • Děti do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Zásahové rameno
Intervence hodnotila proveditelnost, přijatelnost a účinnost intervence strukturované peer podpory založené na programu Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Behaviorální: Program vzájemné podpory

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné rozdíly ve skóre deprese pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID) pro současnou depresi a měření LIFE a časové osy pro depresi
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců
Mania PSR skóre pomocí strukturovaného klinického rozhovoru pro poruchy DSM (SCID) pro mánii/hypománii a měření LIFE a časová osa pro mánii
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců
Účinky intervenčního programu na spotřebitelské vnímání péče v rámci následných sledování pomocí nástroje sebeúčinnosti, POPP Empowerment ("Modul blahobytu") a dotazníku Health Care Climate
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet týdnů s depresí během sledování.
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců
Průměrný počet týdnů pomocí skóre PSR mánie během sledování.
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. března 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH073605-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program vzájemné podpory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit