Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное испытание поддержки сверстников при биполярном расстройстве

11 октября 2017 г. обновлено: Kaiser Permanente
В этом пилотном испытании эффективности будет оцениваться осуществимость, приемлемость и эффективность структурированной программы поддержки сверстников, основанной на Программе сертифицированных специалистов-сверстников Альянса поддержки депрессии и биполярного расстройства (DBSA).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биполярное расстройство является хроническим и часто приводящим к инвалидности заболеванием, поражающим 1-2% взрослого населения США. Программы взаимной поддержки представляют собой инновационную и многообещающую модель, позволяющую обратить вспять деморализацию, побудить потребителей искать более эффективный уход, развить у них навыки самоуправления и восстановить участие в работе и других социальных ролях. Программы под руководством сверстников могут устранить основные препятствия на пути распространения эффективного психосоциального лечения. В этом пилотном испытании эффективности будет оцениваться осуществимость, приемлемость и эффективность структурированной программы поддержки сверстников, основанной на Программе сертифицированных специалистов-сверстников Альянса поддержки депрессии и биполярного расстройства (DBSA). Следуя философии выздоровления, вмешательство фокусируется на:

  • Мотивация потребителей развивать ожидания выздоровления
  • Поощрение регулярного самоконтроля симптомов настроения
  • Обучение потребителей развитию навыков самоконтроля для контроля симптомов и решения проблем
  • Побуждение потребителей к тому, чтобы они стали более информированными партнерами по уходу и более эффективно защищали свои интересы.
  • Мотивация и помощь потребителям в восстановлении работы и других полезных социальных ролей

Исследователи будут использовать строгий план исследования, чтобы оценить, как структурированная поддержка сверстников способствует основным ценностям восстановления психического здоровья. Воздействие вмешательства будет оцениваться по целому ряду результатов:

  • Долгосрочный контроль симптомов расстройства настроения
  • Оптимальное участие в работе и других полезных социальных ролях
  • Восприятие потребителями автономии и полного участия в процессе лечения. Результаты этого пилотного исследования послужат основой для разработки полномасштабного исследования эффективности, включающего более широкий круг участников и медицинских учреждений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Члены GHC в возрасте 18 лет и старше с биполярным расстройством типа 1 или типа 2 и по крайней мере 6 недель в течение последних 3 месяцев с рейтингом психического статуса 3 или выше депрессии или мании / гипомании (что указывает на серьезные симптомы по крайней мере в половине случаев). Потенциальные участники не будут исключены из-за сопутствующих заболеваний, психиатрии или употребления психоактивных веществ.

Критерий исключения:

  • Дети до 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Обычный уход
Экспериментальный: Рука вмешательства
Вмешательство оценивало осуществимость, приемлемость и эффективность структурированного вмешательства по поддержке сверстников, основанного на Программе сертифицированных специалистов-сверстников Альянса поддержки депрессии и биполярного расстройства (DBSA).
Поведенческий: Программа поддержки сверстников

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средние различия в баллах депрессии с использованием структурированного клинического интервью для расстройств DSM (SCID) для текущей депрессии и показателя LIFE и временной шкалы депрессии
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев
Оценка мании PSR с использованием структурированного клинического интервью для расстройств DSM (SCID) для мании / гипомании и измерения LIFE и временной шкалы для мании
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев
Влияние программы вмешательства на восприятие потребителем ухода при последующем наблюдении с использованием инструмента самоэффективности, расширения возможностей POPP («Модуль благополучия») и опросника Health Care Climate
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее количество недель с депрессией во время наблюдения.
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев
Среднее количество недель с использованием показателей маниакального PSR во время последующего наблюдения.
Временное ограничение: до 9 месяцев
до 9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R34MH073605-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа поддержки сверстников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться