Kísérleti próba a bipoláris zavarok társtámogatásáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bipoláris zavar krónikus és gyakran rokkantságot okozó betegség, amely az Egyesült Államokban élő felnőttek 1-2%-át érinti. A kortárstámogatási programok innovatív és ígéretes modellek a demoralizáció visszafordítására, a fogyasztók hatékonyabb ellátásra való ösztönzésére, a fogyasztók önkezelési készségeinek fejlesztésére, valamint a munkában és más társadalmi szerepekben való részvétel visszaállítására. A szakértők által vezetett programok felszámolhatják a hatékony pszichoszociális kezelés terjesztésének fő akadályait. Ez a kísérleti hatékonysági próba a Depresszió és Bipoláris Támogatási Szövetség (DBSA) Certified Peer Specialist Programján alapuló strukturált szakértői támogatási program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát értékeli. A gyógyulás filozófiáját követve a beavatkozás a következőkre összpontosít:
- A fogyasztók motiválása a felépülési elvárás kialakítására
- A hangulati tünetek rendszeres önellenőrzésének ösztönzése
- A fogyasztók képzése a tünetkontroll és a problémamegoldás önkezelési készségeinek fejlesztésére
- A fogyasztók aktivizálása, hogy tájékozottabb partnerek legyenek az ellátásban és hatékonyabb önérvényesítők
- A fogyasztók motiválása és segítése a munka és más jutalmazó társadalmi szerepek visszaszerzésében
A kutatók szigorú kutatási terv alapján értékelik, hogy a strukturált kortárs támogatás hogyan segíti elő a mentális egészség helyreállításának alapvető értékeit. A beavatkozás hatását számos eredmény alapján értékelik:
- A hangulatzavar tüneteinek hosszú távú kontrollja
- Optimális részvétel a munkában és más jutalmazó társadalmi szerepekben
- A fogyasztók autonómiáról és a kezelési folyamatban való teljes részvételről alkotott elképzelései A kísérleti tanulmány eredményei egy teljes körű hatékonysági vizsgálat kidolgozását szolgálják, amely a résztvevők és az egészségügyi intézmények szélesebb körére terjed ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Group Health Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb GHC-tagok, akik 1-es vagy 2-es típusú bipoláris zavarban szenvednek, és az elmúlt 3 hónapban legalább 6 hétig depresszióban vagy mániában/hipomániában szenvedtek el, 3-as vagy magasabb pszichiátriai státuszban (az esetek legalább felében jelentős tüneteket jelezve). A potenciális résztvevőket nem zárják ki orvosi, pszichiátriai vagy szerhasználati komorbiditás miatt.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti gyermekek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozó kar
Az Intervention a Depresszió és Bipoláris Támogató Szövetség (DBSA) Certified Peer Specialist Programja alapján értékelte a strukturált társtámogatási beavatkozás megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos különbségek a depresszió pontszámaiban a Strukturált Klinikai Interjú a DSM-zavarokhoz (SCID) alapján a jelenlegi depresszióra, valamint a LIFE mérésére és a depresszióra vonatkozó idővonalra
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
|
A mániás PSR pontszámok a DSM rendellenességekre vonatkozó strukturált klinikai interjú (SCID) segítségével mánia/hipománia esetén, valamint a LIFE mérése és idővonala a mánia esetén
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
|
A beavatkozási program hatással van a fogyasztók ellátásról alkotott képére az önhatékonysági eszköz, a POPP Empowerment ("Jóllét modul") és az Egészségügyi Klíma kérdőív segítségével végzett nyomon követések során
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nyomon követés során depresszióval járó hetek átlagos száma.
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
|
A hetek átlagos száma a mánia PSR-pontszámok alapján a követés során.
Időkeret: 9 hónapig
|
9 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH073605-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .