Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotforsøk med kollegastøtte for bipolar lidelse

11. oktober 2017 oppdatert av: Kaiser Permanente
Denne pilotens effektivitetsforsøk vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til et strukturert peer-støtteprogram basert på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bipolar lidelse er en kronisk og ofte invalidiserende sykdom som rammer 1-2 % av amerikanske voksne. Kollegastøtteprogrammer er en innovativ og lovende modell for å reversere demoralisering, aktivere forbrukere til å søke mer effektiv omsorg, utvikle forbrukernes selvledelsesevner og gjenopprette deltakelse i arbeid og andre sosiale roller. Peer-ledede programmer kan adressere sentrale barrierer for spredning av effektiv psykososial behandling. Denne pilotens effektivitetsforsøk vil evaluere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til et strukturert peer-støtteprogram basert på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Etter filosofien om recovery, fokuserer intervensjonen på:

  • Motivere forbrukere til å utvikle en forventning om bedring
  • Oppmuntre til regelmessig egenkontroll av humørsymptomer
  • Opplæring av forbrukere i å utvikle selvledelsesferdigheter for symptomkontroll og problemløsning
  • Aktivere forbrukere til å være mer informerte partnere i omsorg og mer effektive selvforkjempere
  • Motivere og hjelpe forbrukere til å gjenvinne arbeid og andre givende sosiale roller

Etterforskerne vil bruke et strengt forskningsdesign for å evaluere hvordan strukturert kollegastøtte fremmer kjerneverdier for mental helsegjenoppretting. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert på tvers av en rekke utfall:

  • Langsiktig kontroll av symptomer på humørsykdom
  • Optimal deltakelse i arbeid og andre givende sosiale roller
  • Forbrukernes oppfatning av autonomi og full deltakelse i behandlingsprosessen Funnene fra denne pilotstudien vil informere utviklingen av en fullskala effektivitetsforsøk som inkluderer et bredere spekter av deltakere og helsevesen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98101
        • Group Health Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • GHC-medlemmer på 18 år og over med bipolar lidelse type 1 eller type 2 og minst 6 uker i løpet av de siste 3 månedene med en depresjon eller mani/hypomani Psykiatrisk statusvurdering på 3 eller høyere (indikerer signifikante symptomer minst halvparten av tiden). Potensielle deltakere vil ikke bli ekskludert på grunn av medisinsk, psykiatrisk eller komorbiditet ved bruk av rusmidler.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Intervensjon evaluerte gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en strukturert peer-støtteintervensjon basert på Certified Peer Specialist Program of the Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Atferdsmessig: Program for kollegastøtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlige forskjeller i depresjonsscore ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) for nåværende depresjon og LIFE-mål og tidslinje for depresjon
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder
Mania PSR-score ved bruk av Structured Clinical Interview for DSM Disorders (SCID) for mani/hypo-mani og LIFE-mål og tidslinje for mani
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder
Intervensjonsprogram effekter på forbrukernes oppfatning av omsorg på tvers av oppfølginger ved bruk av selveffektivitetsverktøy, POPP Empowerment ("Well-Being Module") og Health Care Climate spørreskjema
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall uker med depresjon under oppfølginger.
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder
Gjennomsnittlig antall uker ved bruk av mani PSR-score under oppfølginger.
Tidsramme: opptil 9 måneder
opptil 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R34MH073605-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Program for kollegastøtte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere