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双相情感障碍同伴支持试验

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente
该试点有效性试验将评估基于抑郁症和双相支持联盟 (DBSA) 认证同伴专家计划的结构化同伴支持计划的可行性、可接受性和有效性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

双相情感障碍是一种慢性且经常致残的疾病,影响 1-2% 的美国成年人。 同伴支持计划是一种创新和有前途的模式,可以扭转士气低落,激发消费者寻求更有效的护理,培养消费者的自我管理技能,并恢复对工作和其他社会角色的参与。 同行主导的项目可以解决传播有效社会心理治疗的主要障碍。 该试点有效性试验将评估基于抑郁症和双相支持联盟 (DBSA) 认证同伴专家计划的结构化同伴支持计划的可行性、可接受性和有效性。 遵循康复理念,干预的重点是:

  • 激发消费者对恢复的期望
  • 鼓励定期自我监测情绪症状
  • 培训消费者发展自我管理技能以控制症状和解决问题
  • 激发消费者成为更知情的护理合作伙伴和更有效的自我倡导者
  • 激励和帮助消费者重拾工作和其他有益的社会角色

研究人员将使用严格的研究设计来评估结构化的同伴支持如何促进心理健康康复的核心价值。 将根据一系列结果来判断干预的影响:

  • 情绪障碍症状的长期控制
  • 最佳参与工作和其他有益的社会角色
  • 消费者对自主性和完全参与治疗过程的看法这项试点研究的结果将为全面有效性试验的开发提供信息,以包括更广泛的参与者和医疗保健环境。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Group Health Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁的 GHC 成员患有 1 型或 2 型双相情感障碍,并且在过去 3 个月内至少有 6 周抑郁症或躁狂症/轻躁狂症的精神状态评分为 3 分或更高(至少有一半时间出现明显症状)。 潜在的参与者不会因为医学、精神病学或物质使用合并症而被排除在外。

排除标准:

  • 18 岁以下的儿童。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:日常护理
实验性的:干预臂
干预评估了基于抑郁症和双相支持联盟 (DBSA) 的认证同伴专家计划的结构化同伴支持干预的可行性、可接受性和有效性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
使用针对当前抑郁症的 DSM 疾病结构化临床访谈 (SCID) 和抑郁症的 LIFE 测量和时间表的抑郁评分平均差异
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月
使用 DSM 障碍结构化临床访谈 (SCID) 对躁狂症/轻度躁狂症和 LIFE 测量和躁狂症时间表进行躁狂症 PSR 评分
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月
干预计划使用自我效能工具、POPP 赋权(“幸福感模块”)和医疗保健氛围调查问卷对消费者对后续护理的看法产生影响
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
随访期间抑郁症的平均周数。
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月
在随访期间使用躁狂症 PSR 评分的平均周数。
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gregory Simon, MD, MPH、Kaiser Permanente

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年9月1日

研究完成 (实际的)

2009年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月31日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月26日

首次发布 (估计)

2015年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年10月11日

最后验证

2017年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 1R34MH073605-01 (美国 NIH 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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