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Prova pilota di supporto tra pari per il disturbo bipolare

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente
Questo studio pilota sull'efficacia valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un programma strutturato di supporto tra pari basato sul programma Certified Peer Specialist della Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo bipolare è una malattia cronica e spesso invalidante che colpisce l'1-2% degli adulti statunitensi. I programmi di sostegno tra pari sono un modello innovativo e promettente per invertire la demoralizzazione, stimolare i consumatori a cercare cure più efficaci, sviluppare le capacità di autogestione dei consumatori e ripristinare la partecipazione al lavoro e ad altri ruoli sociali. I programmi guidati da pari possono affrontare i principali ostacoli alla diffusione di un trattamento psicosociale efficace. Questo studio pilota sull'efficacia valuterà la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un programma strutturato di supporto tra pari basato sul programma Certified Peer Specialist della Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Seguendo la filosofia del recupero, l'intervento si concentra su:

  • Motivare i consumatori a sviluppare un'aspettativa di ripresa
  • Incoraggiare un regolare automonitoraggio dei sintomi dell'umore
  • Formare i consumatori per sviluppare capacità di autogestione per il controllo dei sintomi e la risoluzione dei problemi
  • Attivare i consumatori affinché diventino partner più informati nella cura e autodifensori più efficaci
  • Motivare e aiutare i consumatori a rivendicare il lavoro e altri ruoli sociali gratificanti

Gli investigatori utilizzeranno un rigoroso progetto di ricerca per valutare in che modo il supporto strutturato tra pari promuova i valori fondamentali del recupero della salute mentale. L'impatto dell'intervento sarà giudicato attraverso una serie di risultati:

  • Controllo a lungo termine dei sintomi del disturbo dell'umore
  • Partecipazione ottimale al lavoro e ad altri ruoli sociali gratificanti
  • Percezione dei consumatori di autonomia e piena partecipazione al processo di trattamento I risultati di questo studio pilota informeranno lo sviluppo di una prova di efficacia su vasta scala per includere una gamma più ampia di partecipanti e strutture sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membri del GHC di età pari o superiore a 18 anni con disturbo bipolare di tipo 1 o di tipo 2 e almeno 6 settimane negli ultimi 3 mesi con una valutazione dello stato psichiatrico di depressione o mania/ipomania pari o superiore a 3 (che indica sintomi significativi almeno la metà delle volte). I potenziali partecipanti non saranno esclusi a causa di comorbidità mediche, psichiatriche o da uso di sostanze.

Criteri di esclusione:

  • Bambini sotto i 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Braccio di intervento
L'intervento ha valutato la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia di un intervento strutturato di supporto tra pari basato sul programma Certified Peer Specialist della Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Comportamentale: Programma di sostegno tra pari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Differenze medie nei punteggi della depressione utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID) per la depressione attuale e la misura LIFE e la sequenza temporale per la depressione
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi
Punteggi Mania PSR utilizzando l'intervista clinica strutturata per i disturbi del DSM (SCID) per la misura mania/ipomania e LIFE e la sequenza temporale per la mania
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi
Effetti del programma di intervento sulla percezione dell'assistenza da parte dei consumatori attraverso i follow-up utilizzando lo strumento di autoefficacia, l'empowerment POPP ("Modulo benessere") e il questionario sul clima sanitario
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero medio di settimane con depressione durante i follow-up.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi
Numero medio di settimane utilizzando i punteggi mania PSR durante i follow-up.
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
fino a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

31 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R34MH073605-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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