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Essai pilote de soutien par les pairs pour le trouble bipolaire

11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente
Cet essai pilote d'efficacité évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme structuré de soutien par les pairs basé sur le programme de spécialistes certifiés par les pairs de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le trouble bipolaire est une maladie chronique et souvent invalidante qui touche 1 à 2 % des adultes américains. Les programmes de soutien par les pairs sont un modèle novateur et prometteur pour inverser la démoralisation, inciter les usagers à rechercher des soins plus efficaces, développer les compétences d'autogestion des usagers et rétablir la participation au travail et à d'autres rôles sociaux. Les programmes dirigés par des pairs peuvent éliminer les principaux obstacles à la diffusion d'un traitement psychosocial efficace. Cet essai pilote d'efficacité évaluera la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'un programme structuré de soutien par les pairs basé sur le programme de spécialistes certifiés par les pairs de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Suivant la philosophie du rétablissement, l'intervention se concentre sur :

  • Motiver les consommateurs à développer une attente de rétablissement
  • Encourager l'autosurveillance régulière des symptômes de l'humeur
  • Former les consommateurs à développer des compétences d'autogestion pour le contrôle des symptômes et la résolution de problèmes
  • Encourager les consommateurs à devenir des partenaires de soins mieux informés et des auto-représentants plus efficaces
  • Motiver et aider les consommateurs à retrouver un travail et d'autres rôles sociaux gratifiants

Les chercheurs utiliseront une conception de recherche rigoureuse pour évaluer comment le soutien structuré par les pairs favorise les valeurs fondamentales du rétablissement de la santé mentale. L'impact de l'intervention sera jugé à travers une gamme de résultats :

  • Contrôle à long terme des symptômes des troubles de l'humeur
  • Participation optimale au travail et à d'autres rôles sociaux gratifiants
  • Perceptions des consommateurs de l'autonomie et de la pleine participation au processus de traitement Les résultats de cette étude pilote éclaireront le développement d'un essai d'efficacité à grande échelle pour inclure un plus large éventail de participants et de milieux de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Group Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Membres du GHC âgés de 18 ans et plus atteints de trouble bipolaire de type 1 ou de type 2 et au moins 6 semaines au cours des 3 derniers mois avec une dépression ou une manie/hypomanie Évaluation de l'état psychiatrique de 3 ou plus (indiquant des symptômes significatifs au moins la moitié du temps). Les participants potentiels ne seront pas exclus en raison d'une comorbidité médicale, psychiatrique ou liée à l'utilisation de substances.

Critère d'exclusion:

  • Enfants de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Bras d'intervention
L'intervention a évalué la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité d'une intervention structurée de soutien par les pairs basée sur le programme de spécialistes certifiés par les pairs de la Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Comportemental: Programme de soutien par les pairs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différences moyennes dans les scores de dépression à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) pour la dépression actuelle et la mesure et la chronologie de la vie pour la dépression
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois
Scores PSR de la manie à l'aide de l'entretien clinique structuré pour les troubles du DSM (SCID) pour la manie/hypomanie et la mesure et la chronologie de la vie pour la manie
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois
Effets du programme d'intervention sur les perceptions des consommateurs à l'égard des soins à travers les suivis à l'aide de l'outil d'auto-efficacité, de l'autonomisation POPP ("Module de bien-être") et du questionnaire sur le climat des soins de santé
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre moyen de semaines de dépression lors des suivis.
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois
Nombre moyen de semaines d'utilisation des scores PSR de manie pendant les suivis.
Délai: jusqu'à 9 mois
jusqu'à 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2015

Première publication (Estimation)

31 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH073605-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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