Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa próba wzajemnego wsparcia dla choroby afektywnej dwubiegunowej

11 października 2017 zaktualizowane przez: Kaiser Permanente
Ta pilotażowa próba skuteczności oceni wykonalność, akceptowalność i skuteczność ustrukturyzowanego programu wsparcia rówieśniczego opartego na programie Certified Peer Specialist Program Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba afektywna dwubiegunowa to przewlekła i często powodująca niepełnosprawność choroba, która dotyka 1-2% dorosłych Amerykanów. Programy wsparcia rówieśniczego są innowacyjnym i obiecującym modelem odwracania demoralizacji, aktywizowania konsumentów do poszukiwania skuteczniejszej opieki, rozwijania umiejętności samozarządzania konsumentów oraz przywracania uczestnictwa w pracy i innych rolach społecznych. Programy prowadzone przez rówieśników mogą usuwać kluczowe bariery w rozpowszechnianiu skutecznego leczenia psychospołecznego. Ta pilotażowa próba skuteczności oceni wykonalność, akceptowalność i skuteczność ustrukturyzowanego programu wsparcia rówieśniczego opartego na programie Certified Peer Specialist Program Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Kierując się filozofią zdrowienia, interwencja koncentruje się na:

  • Motywowanie konsumentów do rozwijania oczekiwania na poprawę
  • Zachęcanie do regularnej samokontroli objawów nastroju
  • Szkolenie konsumentów w celu rozwijania umiejętności samodzielnego zarządzania w celu kontrolowania objawów i rozwiązywania problemów
  • Aktywizacja konsumentów, aby byli bardziej świadomymi partnerami w opiece i skuteczniejszymi rzecznikami
  • Motywowanie i pomaganie konsumentom w odzyskaniu pracy i innych satysfakcjonujących ról społecznych

Badacze wykorzystają rygorystyczny projekt badawczy, aby ocenić, w jaki sposób ustrukturyzowane wsparcie rówieśników promuje podstawowe wartości powrotu do zdrowia psychicznego. Wpływ interwencji będzie oceniany na podstawie szeregu wyników:

  • Długoterminowa kontrola objawów zaburzeń nastroju
  • Optymalny udział w pracy i innych satysfakcjonujących rolach społecznych
  • Postrzeganie przez konsumentów autonomii i pełnego udziału w procesie leczenia Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do opracowania pełnego badania skuteczności, które obejmie szerszy krąg uczestników i placówek opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Group Health Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkowie GHC w wieku 18 lat i starsi z chorobą afektywną dwubiegunową typu 1 lub typu 2 i co najmniej 6 tygodni w ciągu ostatnich 3 miesięcy z depresją lub manią/hipomanią Ocena stanu psychicznego 3 lub wyższa (wskazująca na istotne objawy przez co najmniej połowę czasu). Potencjalni uczestnicy nie zostaną wykluczeni z powodu współistniejących chorób medycznych, psychiatrycznych lub związanych z używaniem substancji.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18. roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Interwencja oceniała wykonalność, akceptowalność i skuteczność ustrukturyzowanej interwencji wsparcia rówieśniczego w oparciu o program Certified Peer Specialist Program Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Behawioralne: Program wsparcia koleżeńskiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnie różnice w wynikach depresji przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID) dla obecnej depresji oraz środka LIFE i osi czasu dla depresji
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy
Maniakalne wyniki PSR przy użyciu ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID) dla manii/hipomanii oraz środka LIFE i osi czasu dla manii
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy
Wpływ programu interwencyjnego na postrzeganie opieki przez konsumentów w okresie obserwacji z wykorzystaniem narzędzia do oceny własnej skuteczności, kwestionariusza POPP Empowerment („Moduł dobrego samopoczucia”) i Health Care Climate
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średnia liczba tygodni z depresją podczas obserwacji.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy
Średnia liczba tygodni przy użyciu wyników mania PSR podczas obserwacji.
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
do 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R34MH073605-01 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Badania kliniczne na Program wsparcia koleżeńskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj