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Teste Piloto de Apoio de Pares para Transtorno Bipolar

11 de outubro de 2017 atualizado por: Kaiser Permanente
Este teste piloto de eficácia avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um programa estruturado de apoio entre pares baseado no Certified Peer Specialist Program da Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O transtorno bipolar é uma doença crônica e frequentemente incapacitante que afeta 1-2% dos adultos nos EUA. Os programas de apoio entre pares são um modelo inovador e promissor para reverter a desmoralização, estimular os consumidores a buscar cuidados mais eficazes, desenvolver habilidades de autogerenciamento dos consumidores e restaurar a participação no trabalho e em outros papéis sociais. Os programas liderados por pares podem abordar as principais barreiras à disseminação de tratamento psicossocial eficaz. Este teste piloto de eficácia avaliará a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um programa estruturado de apoio entre pares baseado no Certified Peer Specialist Program da Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA). Seguindo a filosofia do recovery, a intervenção centra-se em:

  • Motivar os consumidores a desenvolver uma expectativa de recuperação
  • Incentivar o automonitoramento regular dos sintomas de humor
  • Treinar consumidores para desenvolver habilidades de autogerenciamento para controle de sintomas e resolução de problemas
  • Ativar os consumidores para serem parceiros mais informados no cuidado e autodefensores mais eficazes
  • Motivar e ajudar os consumidores a recuperar o trabalho e outros papéis sociais gratificantes

Os investigadores usarão um projeto de pesquisa rigoroso para avaliar como o apoio estruturado de pares promove os valores centrais da recuperação da saúde mental. O impacto da intervenção será julgado em uma série de resultados:

  • Controle a longo prazo dos sintomas do transtorno de humor
  • Participação ideal no trabalho e em outros papéis sociais gratificantes
  • Percepções dos consumidores sobre autonomia e participação total no processo de tratamento Os resultados deste estudo piloto informarão o desenvolvimento de um estudo de eficácia em larga escala para incluir uma gama mais ampla de participantes e configurações de cuidados de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membros do GHC com 18 anos ou mais com Transtorno Bipolar Tipo 1 ou Tipo 2 e pelo menos 6 semanas durante os últimos 3 meses com uma classificação de estado psiquiátrico de depressão ou mania/hipomania de 3 ou mais (indicando sintomas significativos pelo menos na metade do tempo). Os participantes em potencial não serão excluídos por causa de comorbidade médica, psiquiátrica ou de uso de substâncias.

Critério de exclusão:

  • Crianças menores de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Braço de intervenção
A intervenção avaliou a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de uma intervenção estruturada de apoio aos pares com base no Certified Peer Specialist Program da Depression and Bipolar Support Alliance (DBSA).
Comportamental: Programa de apoio a pares

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diferenças médias nos escores de depressão usando a Entrevista Clínica Estruturada para Distúrbios do DSM (SCID) para depressão atual e medida LIFE e linha do tempo para depressão
Prazo: até 9 meses
até 9 meses
Escores PSR de mania usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do DSM (SCID) para mania/hipomania e medida LIFE e linha do tempo para mania
Prazo: até 9 meses
até 9 meses
Efeitos do programa de intervenção sobre as percepções do consumidor sobre o atendimento em acompanhamentos usando a ferramenta de autoeficácia, o POPP Empowerment ("Módulo de bem-estar") e o questionário Health Care Climate
Prazo: até 9 meses
até 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número médio de semanas com depressão durante os acompanhamentos.
Prazo: até 9 meses
até 9 meses
Número médio de semanas usando escores PSR de mania durante os acompanhamentos.
Prazo: até 9 meses
até 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Simon, MD, MPH, Kaiser Permanente

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de dezembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

31 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2017

Última verificação

1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1R34MH073605-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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