Förebyggande av parastomalt bråck genom nätplacering

Med förbehåll för inklusions- och uteslutningskriterier kommer patienter att randomiseras 1:1 till kontroll- och interventionsgrupperna:

Randomiseringsgrupper:

• Grupp 1 (kontroll): Ileal Conduit
• Grupp 2 (intervention): Ilealkanal med samtidig nätplacering.

Ethicon PHYSIOMESH kompositnät kommer att användas för denna studie. Detta är ett kompositnät med reducerat innehåll av polypropen. Det är ett allmänt använt, kommersiellt tillgängligt bråcknät, och dess användning och placering är enkla och väl beskrivna. Nätet kommer att placeras vid tidpunkten för radikal cystektomi och ileal ledning. En liten cirkel av nät, diametern på ilealkanalen, kommer att skäras ut för att möjliggöra passning runt ilealkanalen. Nätet kommer att placeras så att det omsluter ilealkanalen på ett icke sammandragande sätt och kommer att sys till den främre bukväggen. Produkten kommer att förvaras på ett säkert, sterilt sätt i UMH:s sterila förrådsrum för operationssalen och i enlighet med institutionens policy.

Patienter från båda grupperna kommer att följas upp på ett vanligt sätt. Uppföljningsbesök och klinisk bedömning kommer att ske 6 veckor efter operationen, 3 månader under det första året, därefter var 6:e ​​månad i minst 5 år. Under varje besök kommer patienter att utvärderas kliniskt med avseende på förekomst eller frånvaro av parastomalt bråck, och eventuell röntgenavbildning för rutinövervakning kommer att granskas.

Parastomalt bråck definieras kliniskt som ett snittbråck vid platsen för stomin i ilealkanalen. Detta kan vara kliniskt uppenbart genom att undersöka patienten under utförande av abdominal ansträngning eller Valsalva-manöver, eller kan vara uppenbart vid röntgenundersökning.