Prevención de Hernia Paraestomal por Colocación de Malla

Sujeto a criterios de inclusión y exclusión, los pacientes serán aleatorizados 1:1 a los grupos de control e intervención:

Grupos de aleatorización:

• Grupo 1 (control): conducto ileal
• Grupo 2 (intervención): Conducto ileal con colocación de malla concurrente.

Para este estudio se utilizará la malla compuesta Ethicon PHYSIOMESH. Se trata de una malla compuesta con un contenido reducido de polipropileno. Es una malla para hernia disponible comercialmente y ampliamente utilizada, y su uso y colocación son simples y están bien descritos. La malla se colocará en el momento de la cistectomía radical y del conducto ileal. Se extirpará un pequeño círculo de malla, del diámetro del conducto ileal, para permitir el ajuste alrededor del conducto ileal. La malla se colocará de manera que abarque el conducto ileal sin que se contraiga y se suturará a la pared abdominal anterior. El producto se almacenará de forma segura y estéril en la sala de suministros estériles de quirófano de la UMH, y de acuerdo con las políticas institucionales.

Los pacientes de ambos grupos serán seguidos de manera estándar. Las visitas de seguimiento y la evaluación clínica serán a las 6 semanas después de la cirugía, 3 veces al mes durante el primer año, luego cada 6 meses durante al menos 5 años. Durante cada visita, los pacientes serán evaluados clínicamente por la presencia o ausencia de hernia paraestomal, y se revisará cualquier imagen radiológica de vigilancia de rutina.

La hernia paraestomal se define clínicamente como una hernia incisional en el sitio del estoma del conducto ileal. Esto puede ser clínicamente evidente al examinar al paciente durante la realización de un esfuerzo abdominal o una maniobra de Valsalva, o puede ser evidente en imágenes radiológicas.