Prevenzione dell'ernia parastomale mediante posizionamento della rete

Fatti salvi i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno randomizzati 1:1 ai gruppi di controllo e di intervento:

Gruppi di randomizzazione:

• Gruppo 1 (controllo): condotto ileale
• Gruppo 2 (intervento): condotto ileale con contemporaneo posizionamento della rete.

Per questo studio verrà utilizzata la rete composita Ethicon PHYSIOMESH. Si tratta di una rete composita a ridotto contenuto di polipropilene. È una rete per ernia ampiamente utilizzata e disponibile in commercio, e il suo utilizzo e posizionamento sono semplici e ben descritti. La rete verrà posizionata al momento della cistectomia radicale e del condotto ileale. Un piccolo cerchio di maglia, il diametro del condotto ileale, verrà asportato per consentire il montaggio attorno al condotto ileale. La rete verrà posizionata in modo tale da racchiudere il condotto ileale in modo non costrittivo e verrà suturata alla parete addominale anteriore. Il prodotto verrà conservato in modo sicuro e sterile presso la sala di fornitura sterile della sala operatoria dell'UMH e in conformità con le politiche istituzionali.

I pazienti di entrambi i gruppi saranno seguiti in modo standard. Le visite di follow-up e la valutazione clinica saranno a 6 settimane dall'intervento, 3 mensili durante il primo anno, quindi ogni 6 mesi per almeno 5 anni. Durante ogni visita, i pazienti saranno valutati clinicamente per la presenza o l'assenza di ernia parastomale e qualsiasi imaging radiologico di sorveglianza di routine sarà rivisto.

L'ernia parastomale è clinicamente definita come un'ernia incisionale nel sito dello stoma del condotto ileale. Ciò può essere clinicamente evidente esaminando il paziente durante l'esecuzione dello sforzo addominale o della manovra di Valsalva, oppure può essere evidente all'imaging radiologico.