Forebygging av parastomalt brokk ved nettingplassering

Med forbehold om inklusjons- og eksklusjonskriterier vil pasienter bli randomisert 1:1 til kontroll- og intervensjonsgruppene:

Randomiseringsgrupper:

• Gruppe 1 (kontroll): Ileal Conduit
• Gruppe 2 (intervensjon): Ileal-kanal med samtidig maskeplassering.

Ethicon PHYSIOMESH komposittnett vil bli brukt for denne studien. Dette er et komposittnett med redusert polypropyleninnhold. Det er et mye brukt, kommersielt tilgjengelig brokknett, og bruken og plasseringen er enkel og godt beskrevet. Nettet vil bli plassert på tidspunktet for radikal cystektomi og ileal ledning. En liten sirkel av netting, diameteren til ileal-kanalen, vil bli skåret ut for å tillate tilpasning rundt ileal-kanalen. Nettet vil plasseres slik at det omslutter ilealkanalen på en ikke-innsnevret måte, og vil sutureres til fremre bukvegg. Produktet vil bli oppbevart på en sikker, steril måte ved UMH-operasjonsrommets sterile forsyningsrom, og i samsvar med institusjonens retningslinjer.

Pasienter fra begge grupper vil bli fulgt opp på en standard måte. Oppfølgingsbesøk og klinisk vurdering vil være 6 uker etter operasjonen, 3 månedlig det første året, deretter hver 6. måned i minst 5 år. Under hvert besøk vil pasienter bli klinisk evaluert for tilstedeværelse eller fravær av parastomalt brokk, og eventuell rutineovervåkingsradiologisk avbildning vil bli gjennomgått.

Parastomalt brokk er klinisk definert som et snittbrokk på stedet for stomien i ilealkanalen. Dette kan være klinisk tydelig ved å undersøke pasienten under utførelse av abdominal belastning eller Valsalva-manøver, eller kan være tydelig ved røntgenavbildning.