En mobil beteendeövervakningsintervention för bipolär sjukdom

Bipolär sjukdom är en allvarlig och kronisk psykisk sjukdom som avsevärt ökar dödligheten och kraftigt försämrar funktionen. Trots användningen av farmakologiska behandlingar är flera akuta episoder, lång episodvaraktighet och signifikanta subsyndromala symtom mellan avsnitt vanliga hos patienter med bipolär sjukdom. Som ett resultat är patienter med bipolär sjukdom symtomatiskt sjuka ungefär halva tiden. Det finns tydliga bevis för att tillägg av psykoterapeutiska insatser till läkemedelshantering förbättrar behandlingsresultaten, men ändå får bara ungefär hälften av bipolära patienter kombinerad behandling. Nuvarande terapier har också begränsningar i termer av: 1) beroende av subjektiv patientrapportering och 2) svårigheter att identifiera varningstecken på förestående episoder. Dessutom är direkt mätning av observerbara dagliga beteendemönster inte rutinmässigt tillgängliga, även om förändringar i sömn och aktivitet är kärnsymtom på bipolär sjukdom. Förbättrad tillgång till och långsiktigt engagemang i psykosociala insatser behövs för att avsevärt förbättra behandlingen.

Utredarna utvecklar en smartphone-intervention som syftar till att göra beprövade psykosociala insatser för bipolär sjukdom mer lättillgängliga och rutinmässigt tillgängliga för patienter som en del av deras dagliga liv. Interventionen, som kallas LiveWell, kommer att fånga och återkoppla data om sömn och aktivitet för att hjälpa patienter att reglera dagliga rytmer samt hjälpa dem att övervaka, känna igen och hantera tidiga varningstecken på förestående humörepisoder. Beteende- och självrapporteringsdata som samlas in av telefonen kommer också att användas för att ge läkare information om patientens kliniska status. Detta kommer att öka kommunikationen mellan patient och leverantör och möjliggöra bättre utvärdering och målinriktning av behandlingen.

Deltagandet i studien kommer att pågå i 4 månader. Alla deltagare kommer först att genomgå inledande bedömningar som inkluderar en telefonintervju och en personlig intervju med en legitimerad studiepsykiater i syfte att bekräfta diagnosen. Berättigade deltagare kommer sedan att tilldelas slumpmässigt till LiveWell- eller TAU-gruppen. Deltagare som tilldelas endera gruppen kommer att förses med en smartphone och en handledsburen enhet, och kommer att bli ombedda att bära telefonerna med sig när de går hemifrån och att bära de handledsburna enheterna 24 timmar om dygnet 7 dagar i veckan. Deltagare som tilldelats LiveWell-interventionen kommer att bli ombedda att genomgå en 16 veckor lång psykosocial intervention bestående av telefonbaserad självövervakning och utbildningsverktyg för att hjälpa dem att lära sig färdigheter för att bättre hantera symtom. Deltagare som tilldelats TAU-gruppen kommer att bli ombedda att tillhandahålla begränsade självrapporteringsdata om välbefinnande och sömn. Alla deltagare, oavsett tilldelad grupp, kommer att bli ombedda att delta i bedömningar som levereras via telefon för att bedöma närvaron och svårighetsgraden av humörsymtom.