Un intervento di monitoraggio comportamentale mobile per il disturbo bipolare

Il disturbo bipolare è una malattia mentale grave e cronica che aumenta significativamente la mortalità e compromette notevolmente il funzionamento. Nonostante l'uso di trattamenti farmacologici, nei pazienti con disturbo bipolare sono comuni episodi acuti multipli, episodi di lunga durata e significativi sintomi sub-sindromici tra gli episodi. Di conseguenza, i pazienti con disturbo bipolare sono sintomaticamente malati circa la metà delle volte. Esistono prove evidenti del fatto che l'aggiunta di interventi psicoterapeutici alla gestione dei farmaci migliora i risultati del trattamento, ma solo circa la metà dei pazienti bipolari riceve un trattamento combinato. Le attuali terapie hanno anche limitazioni in termini di: 1) affidamento sull'autovalutazione soggettiva del paziente e 2) difficoltà nell'identificare i segni premonitori di episodi imminenti. Inoltre, la misurazione diretta dei modelli di comportamento giornalieri osservabili non è di routine disponibile, anche se le alterazioni del sonno e dell'attività sono sintomi fondamentali del disturbo bipolare. Per migliorare sostanzialmente il trattamento è necessario migliorare l'accesso e l'impegno a lungo termine negli interventi psicosociali.

I ricercatori stanno sviluppando un intervento su smartphone che mira a rendere gli interventi psicosociali comprovati per il disturbo bipolare più facilmente e regolarmente accessibili ai pazienti come parte della loro vita quotidiana. L'intervento, chiamato LiveWell, acquisirà e fornirà feedback sui dati sul sonno e sull'attività per aiutare i pazienti a regolarizzare i ritmi quotidiani e aiutarli a monitorare, riconoscere e gestire i primi segnali di allarme di imminenti episodi di umore. I dati comportamentali e di autovalutazione raccolti dal telefono verranno utilizzati anche per fornire ai medici informazioni sullo stato clinico del paziente. Ciò aumenterà la comunicazione paziente-fornitore e consentirà una migliore valutazione e targeting del trattamento.

La partecipazione allo studio durerà 4 mesi. Tutti i partecipanti saranno prima sottoposti a valutazioni iniziali che includeranno un colloquio telefonico e un colloquio faccia a faccia con uno psichiatra dello studio certificato allo scopo di confermare la diagnosi. I partecipanti idonei verranno quindi assegnati in modo casuale al gruppo LiveWell o TAU. Ai partecipanti assegnati a entrambi i gruppi verrà fornito uno smartphone e un dispositivo da polso e verrà chiesto di portare con sé i telefoni ogni volta che escono di casa e di indossare i dispositivi da polso 24 ore al giorno 7 giorni alla settimana. Ai partecipanti assegnati all'intervento LiveWell verrà chiesto di sottoporsi a un intervento psicosociale di 16 settimane costituito da automonitoraggio telefonico e strumenti educativi per aiutarli ad apprendere abilità per gestire meglio i sintomi. Ai partecipanti assegnati al gruppo TAU verrà chiesto di fornire dati di autovalutazione limitati su benessere e sonno. A tutti i partecipanti, indipendentemente dal gruppo assegnato, verrà chiesto di partecipare alle valutazioni fornite per telefono per valutare la presenza e la gravità dei sintomi dell'umore.