Mobilna interwencja monitorowania behawioralnego w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej

Choroba afektywna dwubiegunowa jest ciężką i przewlekłą chorobą psychiczną, która znacznie zwiększa śmiertelność i znacznie upośledza funkcjonowanie. Pomimo stosowania leczenia farmakologicznego, u pacjentów z zaburzeniem afektywnym dwubiegunowym często występują liczne ostre epizody, długi czas trwania epizodu i istotne objawy podzespołowe między epizodami. W rezultacie pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową są objawowo chorzy mniej więcej w połowie przypadków. Istnieją wyraźne dowody na to, że dodanie interwencji psychoterapeutycznych do zarządzania lekami poprawia wyniki leczenia, jednak tylko około połowa pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową otrzymuje leczenie skojarzone. Obecne terapie mają również ograniczenia w zakresie: 1) polegania na subiektywnych samoopisach pacjentów oraz 2) trudności w identyfikacji znaków ostrzegawczych zbliżających się epizodów. Co więcej, bezpośredni pomiar obserwowalnych codziennych wzorców zachowań nie jest rutynowo dostępny, mimo że zmiany snu i aktywności są podstawowymi objawami choroby afektywnej dwubiegunowej. Poprawa dostępu i długoterminowego zaangażowania w interwencje psychospołeczne jest niezbędna do znacznej poprawy leczenia.

Badacze opracowują interwencję na smartfonie, której celem jest ułatwienie i rutynowy dostęp do sprawdzonych interwencji psychospołecznych w leczeniu choroby afektywnej dwubiegunowej w ramach ich codziennego życia. Interwencja, zwana LiveWell, będzie rejestrować i przekazywać dane dotyczące snu i aktywności, aby pomóc pacjentom w uregulowaniu codziennych rytmów, a także pomóc im monitorować, rozpoznawać i radzić sobie z wczesnymi oznakami zbliżających się epizodów nastroju. Dane behawioralne i samoopisowe zbierane przez telefon będą również wykorzystywane do dostarczania klinicystom informacji dotyczących stanu klinicznego pacjentów. Poprawi to komunikację między pacjentem a dostawcą i pozwoli na lepszą ocenę i ukierunkowanie leczenia.

Udział w badaniu potrwa 4 miesiące. Wszyscy uczestnicy zostaną najpierw poddani wstępnej ocenie, która obejmie rozmowę telefoniczną i rozmowę twarzą w twarz z certyfikowanym psychiatrą prowadzącym badanie w celu potwierdzenia diagnozy. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy LiveWell lub TAU. Uczestnicy przydzieleni do którejkolwiek z grup otrzymają smartfon i urządzenie noszone na nadgarstku i zostaną poproszeni o noszenie telefonów ze sobą za każdym razem, gdy wychodzą z domu, oraz o noszenie urządzeń noszonych na nadgarstku 24 godziny na dobę, 7 dni w tygodniu. Uczestnicy przydzieleni do interwencji LiveWell zostaną poproszeni o poddanie się 16-tygodniowej interwencji psychospołecznej obejmującej telefoniczną samokontrolę i narzędzia edukacyjne, które pomogą im nauczyć się umiejętności lepszego radzenia sobie z objawami. Uczestnicy przydzieleni do grupy TAU zostaną poproszeni o dostarczenie ograniczonych danych dotyczących samoopisu dotyczących dobrego samopoczucia i snu. Wszyscy uczestnicy, niezależnie od przydzielonej grupy, zostaną poproszeni o udział w telefonicznych badaniach oceniających obecność i nasilenie objawów nastroju.