Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patient och leverantör initierad överlevnadsvårdsplanering

20 april 2016 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Patient och leverantör initierad överlevnadsvårdsplanering: en randomiserad pilotstudie

Mål: att beskriva och jämföra implementeringen av två verktyg för vård av cancersurvivorship: (1) 'Min vårdplan': ett patientinitierat verktyg och (2) 'Survivorship Care Plan Builder': ett leverantörsinitierat verktyg. Resultaten av denna studie kommer att användas för att (1) ge en första bedömning av de två planeringsverktygen för överlevnadsvård och (2) informera om utformningen och genomförandet av en större studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Cancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund/motiv: I en rapport från 2005 "Från cancerpatient till canceröverlevande: Förlorad i övergången" rekommenderade Institute of Medicine att cancerpatienter som avslutar behandlingen får en sammanfattning av den vård som erhållits och en plan som beskriver uppföljande vårdbehov. Sammantaget kallas dessa material för en "Survivorship Care Plan" eller SCP. Baserat på denna rekommendation från IOM utvecklade ett antal organisationer mallar för överlevnadsvårdsplaner. Två av dessa mallar, "Survivorship Care Plan Builder" och "My Care Plan", utvecklades av Journey Forward, ett samarbete mellan National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Center, Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. och Genentech (http://journeyforward.org/). Dessa verktyg är tillgängliga gratis för dem som vill använda dem. Eftersom tiden och ansträngningen som krävs för att färdigställa SCP-dokument har visat sig vara hinder för implementering, syftar denna studie till att utforska användningen av dessa två verktyg.

Forskningsfrågor:

Vilka processer genomförs för att genomföra planering av överlevnadsvård?
- Hur skiljer sig dessa processer mellan den patientinitierade My Care Plan och den leverantörsinitierade Survivorship Care Plan Builder?
Vad är möjligheten att genomföra planering av efterlevandevård?
- Skiljer sig genomförbarheten mellan den patientinitierade My Care Plan och den leverantörsinitierade Survivorship Care Plan Builder?
Vad är värdet av planering av överlevnadsvård för både patienter och vårdgivare?
- Skiljer sig värdet mellan den patientinitierade My Care Plan och den leverantörsinitierade Survivorship Care Plan Builder?

Studiedesign: Detta är en randomiserad pilotstudie. Cancerpatienter som slutför akut behandling hos en deltagande vårdgivare kommer att randomiseras till antingen det patientinitierade verktyget My Care Plan eller leverantörsinitierat Survivorship Care Plan Builder. Utredarna kommer att beskriva och jämföra hur varje verktyg implementeras i praktiken, genomförbarheten av att slutföra varje verktyg och värdet av verktygen för patienter och leverantörer. Studien kommer att använda kvantitativa och kvalitativa mått på implementering, genomförbarhet och värde.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
    - Suburban Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Har du diagnostiserats med icke-metastaserande (dvs stadier I - III) cancer (icke-melanom hudcancer)
Har du avslutat akut behandling med avsikt att bota inom de senaste 2 månaderna (pågående långvarig underhållsbehandling såsom adjuvant hormonbehandling är tillåten)
Vilken läkare skötte i första hand din cancerbehandling? (måste vara en deltagande Sibley- eller Suburban-kliniker)

Exklusions kriterier:

1. Visar du några tecken på sjukdom?

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Övrig: Patientstyrd Vi kommer att samla in baslinjedata, inklusive sociodemografisk information för patienterna och en bedömning av varje patients baslinjestödjande vårdbehov och kunskap om efterlevandevård. Sociodemografisk information kommer att fyllas i själv. All annan datainsamling kommer att administreras av intervjuaren. De instrument som används vid baslinjen och uppföljningen är anpassade från tidigare publicerade undersökningar (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Forskargruppen kommer att leda patienter till deras tilldelade tillstånd genom att tillhandahålla en hand-out som leder dem till planeringsverktyget. Efter 2 månader kommer vi att återkontakta alla randomiserade patienter för att avgöra om planeringen av överlevnadsvården har skett som avsett.	Övrig: "Min vårdplan" 'Min vårdplan' är ett patientinitierat verktyg för planering av överlevnadsvård.
Övrig: Kliniker regisserad Vi kommer att samla in baslinjedata, inklusive sociodemografisk information för patienterna och en bedömning av varje patients baslinjestödjande vårdbehov och kunskap om efterlevandevård. Sociodemografisk information kommer att fyllas i själv. All annan datainsamling kommer att administreras av intervjuaren. De instrument som används vid baslinjen och uppföljningen är anpassade från tidigare publicerade undersökningar (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Leverantören kommer att få en hand-out med patientens tilldelade tillstånd och är ansvarig för att implementera processen för överlevnadsvård. Efter 2 månader kommer vi att återkontakta alla randomiserade patienter för att avgöra om planeringen av överlevnadsvården har skett som avsett.	Övrig: 'Survivorship Care Plan Builder' "Survivorship Care Plan Builder" är ett leverantörsinitierat verktyg för planering av överlevnadsvård.

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Övrig: Patientstyrd

Vi kommer att samla in baslinjedata, inklusive sociodemografisk information för patienterna och en bedömning av varje patients baslinjestödjande vårdbehov och kunskap om efterlevandevård. Sociodemografisk information kommer att fyllas i själv. All annan datainsamling kommer att administreras av intervjuaren. De instrument som används vid baslinjen och uppföljningen är anpassade från tidigare publicerade undersökningar (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Forskargruppen kommer att leda patienter till deras tilldelade tillstånd genom att tillhandahålla en hand-out som leder dem till planeringsverktyget. Efter 2 månader kommer vi att återkontakta alla randomiserade patienter för att avgöra om planeringen av överlevnadsvården har skett som avsett.

Övrig: "Min vårdplan"

'Min vårdplan' är ett patientinitierat verktyg för planering av överlevnadsvård.

Övrig: Kliniker regisserad

Vi kommer att samla in baslinjedata, inklusive sociodemografisk information för patienterna och en bedömning av varje patients baslinjestödjande vårdbehov och kunskap om efterlevandevård. Sociodemografisk information kommer att fyllas i själv. All annan datainsamling kommer att administreras av intervjuaren. De instrument som används vid baslinjen och uppföljningen är anpassade från tidigare publicerade undersökningar (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al). Leverantören kommer att få en hand-out med patientens tilldelade tillstånd och är ansvarig för att implementera processen för överlevnadsvård. Efter 2 månader kommer vi att återkontakta alla randomiserade patienter för att avgöra om planeringen av överlevnadsvården har skett som avsett.

Övrig: 'Survivorship Care Plan Builder'

"Survivorship Care Plan Builder" är ett leverantörsinitierat verktyg för planering av överlevnadsvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Patient som får en komplett plan för överlevnadsvård Tidsram: 16 veckor	Eftersom denna studie undersöker genomförbarheten av planeringsprocessen för överlevnadsvård, är det primära resultatmåttet huruvida patienten får en komplett plan för överlevnadsvård eller inte.	16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring av poäng för bedömningsverktyget CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs). Tidsram: 16 veckor	Förändringen i poäng på CaSUN-verktyget kommer att användas för att bedöma värdet av planering av överlevnadsvård.	16 veckor
Förändring av poäng på bedömningsverktyget PLANS (Förbereda för livet som en ny överlevande). Tidsram: 16 veckor	Förändringen i poäng på PLAN-verktyget kommer att användas för att bedöma värdet av planering av överlevnadsvård.	16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbetspartners

Genentech, Inc.

WellPoint, Inc.

Utredare

Huvudutredare: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Journey Forward is a cancer survivorship program for healthcare providers and patients who have finished active treatment.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2015

Första postat (Uppskatta)

1 april 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

J14178
IRB00057614 (Annan identifierare: JHMIRB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Patient och leverantör initierad överlevnadsvårdsplanering