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Von Patienten und Anbietern initiierte Planung der Hinterbliebenenversorgung

Von Patienten und Anbietern initiierte Überlebensplanung: eine randomisierte Pilotstudie

Ziel: Beschreibung und Vergleich der Umsetzung zweier Tools zur Überlebenspflege bei Krebserkrankungen: (1) „My Care Plan“: ein vom Patienten initiiertes Tool und (2) „Survivorship Care Plan Builder“: ein vom Anbieter initiiertes Tool. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um (1) eine erste Bewertung der beiden Planungsinstrumente für die Hinterbliebenenversorgung zu liefern und (2) als Grundlage für die Gestaltung und Durchführung einer größeren Studie zu dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund/Begründung: In einem Bericht aus dem Jahr 2005 „From Cancer Patient to Cancer Survivor: Lost in Transition“ empfahl das Institute of Medicine, dass Krebspatienten, die die Behandlung abschließen, eine Zusammenfassung der erhaltenen Pflege und einen Plan mit den Anforderungen an die Nachsorge erhalten. Zusammengenommen werden diese Materialien als „Survivorship Care Plan“ oder SCPs bezeichnet. Basierend auf dieser Empfehlung des IOM haben eine Reihe von Organisationen Vorlagen für Hinterbliebenenversorgungspläne entwickelt. Zwei dieser Vorlagen, „Survivorship Care Plan Builder“ und „My Care Plan“, wurden von Journey Forward entwickelt, einer Zusammenarbeit zwischen der National Coalition for Cancer Survivorship, dem UCLA Cancer Survivorship Center, der Oncology Nursing Society, WellPoint, Inc. und Genentech (http://journeyforward.org/). Diese Tools stehen denjenigen, die sie nutzen möchten, kostenlos zur Verfügung. Da sich herausgestellt hat, dass der Zeit- und Arbeitsaufwand für die Vervollständigung von SCP-Dokumenten ein Hindernis für die Implementierung darstellt, zielt diese Studie darauf ab, den Einsatz dieser beiden Tools zu untersuchen.

Forschungsfragen:

  1. Welche Prozesse werden durchgeführt, um die Planung der Hinterbliebenenversorgung umzusetzen?

    • Wie unterscheiden sich diese Prozesse zwischen dem vom Patienten initiierten My Care Plan und dem vom Anbieter initiierten Survivorship Care Plan Builder?
  2. Wie ist die Umsetzung einer Hinterbliebenenversorgungsplanung machbar?

    • Unterscheidet sich die Machbarkeit zwischen dem vom Patienten initiierten My Care Plan und dem vom Anbieter initiierten Survivorship Care Plan Builder?
  3. Welchen Wert hat die Planung der Hinterbliebenenversorgung sowohl für Patienten als auch für Anbieter?

    • Unterscheidet sich der Wert zwischen dem vom Patienten initiierten My Care Plan und dem vom Anbieter initiierten Survivorship Care Plan Builder?

Studiendesign: Dies ist eine randomisierte Pilotstudie. Krebspatienten, die eine Akutbehandlung bei einem teilnehmenden Anbieter abschließen, werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem vom Patienten initiierten My Care Plan-Tool oder dem vom Anbieter initiierten Survivorship Care Plan Builder zugeteilt. Die Forscher beschreiben und vergleichen, wie jedes Tool in der Praxis umgesetzt wird, wie machbar es ist, jedes Tool zu vervollständigen, und welchen Wert die Tools für Patienten und Anbieter haben. Die Studie wird quantitative und qualitative Messungen der Umsetzung, Durchführbarkeit und des Werts verwenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20814
        • Suburban Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Wurde bei Ihnen nicht metastasierter (d. h. Stadium I–III) Krebs (nicht-melanozytärer Hautkrebs) diagnostiziert?
  2. Haben Sie innerhalb der letzten 2 Monate eine Akutbehandlung mit Heilungsabsicht abgeschlossen (eine fortlaufende langfristige Erhaltungstherapie wie eine adjuvante Hormontherapie ist zulässig)
  3. Welcher Arzt hat Ihre Krebsbehandlung hauptsächlich betreut? (muss ein teilnehmender Sibley- oder Suburban-Kliniker sein)

Ausschlusskriterien:

1. Zeigen Sie Anzeichen einer Krankheit?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vom Patienten geleitet
Wir werden Basisdaten sammeln, einschließlich soziodemografischer Informationen für die Patienten und einer Bewertung des grundlegenden Bedarfs jedes Patienten an unterstützender Pflege und seines Wissens über die Versorgung von Hinterbliebenen. Soziodemografische Informationen werden selbst ausgefüllt. Alle anderen Datenerfassungen werden vom Interviewer verwaltet. Die zu Studienbeginn und im Follow-up verwendeten Instrumente basieren auf zuvor veröffentlichten Umfragen (Hodgkinson et al., 2007; Sprague et al., 2013; Griggs et al.). Das Forschungsteam leitet die Patienten zu ihrer zugewiesenen Erkrankung, indem es ihnen ein Handout mit dem Planungstool zur Verfügung stellt. Nach zwei Monaten werden wir alle randomisierten Patienten erneut kontaktieren, um festzustellen, ob die Planung der Hinterbliebenenversorgung wie beabsichtigt verlief.
„My Care Plan“ ist ein vom Patienten initiiertes Tool zur Planung der Hinterbliebenenversorgung.
Sonstiges: Vom Arzt geleitet
Wir werden Basisdaten sammeln, einschließlich soziodemografischer Informationen für die Patienten und einer Bewertung des grundlegenden Bedarfs jedes Patienten an unterstützender Pflege und seines Wissens über die Versorgung von Hinterbliebenen. Soziodemografische Informationen werden selbst ausgefüllt. Alle anderen Datenerfassungen werden vom Interviewer verwaltet. Die zu Studienbeginn und im Follow-up verwendeten Instrumente basieren auf zuvor veröffentlichten Umfragen (Hodgkinson et al., 2007; Sprague et al., 2013; Griggs et al.). Der Anbieter erhält ein Handout mit der dem Patienten zugewiesenen Erkrankung und ist für die Umsetzung des Hinterbliebenenversorgungsplanprozesses verantwortlich. Nach zwei Monaten werden wir alle randomisierten Patienten erneut kontaktieren, um festzustellen, ob die Planung der Hinterbliebenenversorgung wie beabsichtigt verlief.
„Survivorship Care Plan Builder“ ist ein vom Anbieter initiiertes Tool zur Planung der Hinterbliebenenversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient erhält einen vollständigen Hinterbliebenenversorgungsplan
Zeitfenster: 16 Wochen
Während in dieser Studie die Machbarkeit des Planungsprozesses für die Hinterbliebenenversorgung untersucht wird, besteht das primäre Ergebnismaß darin, ob der Patient einen vollständigen Plan für die Hinterbliebenenversorgung erhält oder nicht.
16 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl für das Bewertungstool CaSUN (Cancer Survivors' Unmet Needs).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Änderung der Punktzahl im CaSUN-Tool wird verwendet, um den Wert der Hinterbliebenenversorgungsplanung zu bewerten.
16 Wochen
Änderung der Punktzahl beim Bewertungstool PLANS (Preparing for Life as a New Survivor).
Zeitfenster: 16 Wochen
Die Änderung der Punktzahl im PLANS-Tool wird verwendet, um den Wert der Hinterbliebenenversorgungsplanung zu bewerten.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. April 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • J14178
  • IRB00057614 (Andere Kennung: JHMIRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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