Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ja palveluntarjoajan aloittama perhehoidon suunnittelu

keskiviikko 20. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Potilaan ja palveluntarjoajan aloittama selviytymishoidon suunnittelu: satunnaistettu pilottitutkimus

Tavoite: Kuvailla ja vertailla kahden syövän selviytymisen työkalun toteutusta: (1) "My Care Plan": potilaan aloitteellinen työkalu ja (2) "Survivorship Care Plan Builder": palveluntarjoajan käynnistämä työkalu. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään (1) alustavan arvion antamiseen kahdesta perhehoidon suunnittelutyökalusta ja (2) laajemman tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perustelut: Vuoden 2005 raportissa "Syöpäpotilaasta syöpään selviytyjäksi: Lost in Transition" Institute of Medicine suositteli, että hoidon saaneet syöpäpotilaat saavat yhteenvedon saadusta hoidosta ja suunnitelman, jossa esitetään seurantahoidon tarpeet. Yhdessä näihin materiaaleihin viitataan nimellä "Survivorship Care Plan" tai SCP. Tämän IOM:n suosituksen perusteella useat organisaatiot kehittivät perhehoitosuunnitelmamalleja. Kaksi näistä malleista, "Survivorship Care Plan Builder" ja "My Care Plan", on kehittänyt Journey Forward, National Coalition for Cancer Survivorship, UCLA Cancer Survivorship Centerin, Oncology Nursing Societyn, WellPoint, Inc:n ja Genentechin yhteistyönä. (http://journeyforward.org/). Nämä työkalut ovat ilmaisia ​​niille, jotka haluavat niitä käyttää. Koska SCP-asiakirjojen täyttämiseen tarvittavan ajan ja vaivan on havaittu estävän täytäntöönpanoa, tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia näiden kahden työkalun käyttöä.

Tutkimuskysymykset:

  1. Mitä prosesseja toteutetaan perhehoidon suunnittelun toteuttamiseksi?

    • Miten nämä prosessit eroavat potilaan aloitteesta My Care Planin ja palveluntarjoajan aloitteesta Survivorship Care Plan Builderin välillä?

  2. Mikä on perhehoidon suunnittelun toteuttamiskelpoisuus?

    • Onko toteutettavuus eroa potilaan aloitteesta My Care Planin ja palveluntarjoajan aloitteesta Survivorship Care Plan Builderin välillä?

  3. Mitä arvoa selviytymishoidon suunnittelu on sekä potilaille että palveluntarjoajille?

    • Onko arvo potilaan aloittaman My Care Planin ja palveluntarjoajan aloitteen Survivorship Care Plan Builderin välillä eroa?

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä on satunnaistettu pilottitutkimus. Syöpäpotilaat, jotka suorittavat akuutin hoidon osallistuvan palveluntarjoajan kanssa, satunnaistetaan joko potilaan aloittamaan My Care Plan -työkaluun tai palveluntarjoajan aloitteeseen Survivorship Care Plan Builderiin. Tutkijat kuvaavat ja vertaavat kunkin työkalun käytännön toteutusta, kunkin työkalun täydentämisen toteutettavuutta sekä työkalujen arvoa potilaille ja palveluntarjoajille. Tutkimuksessa käytetään kvantitatiivisia ja laadullisia toteutuksen, toteutettavuuden ja arvon mittareita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20814
        • Suburban Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Onko sinulla diagnosoitu ei-metastaattinen (eli vaiheiden I-III) syöpä (ei-melanooma-ihosyöpä)
  2. Oletko suorittanut akuutin hoidon parantumisaikeella viimeisen 2 kuukauden aikana (jatkuva pitkäaikainen ylläpitohoito, kuten adjuvanttihormonihoito, on sallittu)
  3. Kuka kliinikon ensisijaisesti hallinnoi syöpähoitoasi? (on oltava osallistuva Sibleyn tai esikaupunkien kliinikko)

Poissulkemiskriteerit:

1. Onko sinulla todisteita sairaudesta?

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaan ohjaama
Keräämme perustietoja, mukaan lukien potilaiden sosiodemografiset tiedot ja arvion kunkin potilaan tukihoidon perustarpeista ja selviytymishoidosta. Sosiodemografiset tiedot täydennetään itse. Kaikki muu tiedonkeruu on haastattelijan hallinnoima. Lähtötilanteessa ja seurannassa käytetyt instrumentit on muokattu aiemmin julkaistuista tutkimuksista (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al.). Tutkimusryhmä ohjaa potilaat heille määrättyyn tilaan tarjoamalla oppaan, joka ohjaa heidät suunnittelutyökaluun. Kahden kuukauden kuluttua otamme uudelleen yhteyttä kaikkiin satunnaistettuihin potilaisiin selvittääksemme, toteutuiko perhehoidon suunnittelu suunnitellusti.
Muut: "Minun hoitosuunnitelmani"
"My Care Plan" on potilaan aloitteesta selviytymisen suunnittelutyökalu.
Muut: Kliinikon ohjaama
Keräämme perustietoja, mukaan lukien potilaiden sosiodemografiset tiedot ja arvion kunkin potilaan tukihoidon perustarpeista ja selviytymishoidosta. Sosiodemografiset tiedot täydennetään itse. Kaikki muu tiedonkeruu on haastattelijan hallinnoima. Lähtötilanteessa ja seurannassa käytetyt instrumentit on muokattu aiemmin julkaistuista tutkimuksista (Hodgkinson et al, 2007; Sprague et al, 2013; Griggs et al.). Palveluntarjoajalle toimitetaan opas, jossa kerrotaan potilaan tilasta, ja hän on vastuussa eloonjäämissuunnitelmaprosessin toteuttamisesta. Kahden kuukauden kuluttua otamme uudelleen yhteyttä kaikkiin satunnaistettuihin potilaisiin selvittääksemme, toteutuiko perhehoidon suunnittelu suunnitellusti.
Muut: Survivorship Care Plan Builder
"Survivorship Care Plan Builder" on palveluntarjoajan käynnistämä perhehoidon suunnittelutyökalu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas, joka on saanut täydellisen selviytymissuunnitelman
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Koska tämä tutkimus tutkii perhehoidon suunnitteluprosessin toteutettavuutta, ensisijainen tulosmitta on, saako potilas täydellisen eloonjäämissuunnitelman vai ei.
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CaSUN-arviointityökalun (Cancer Survivors' Unmet Needs) pistemäärässä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
CaSUN-työkalun pistemäärän muutosta käytetään selviytymishoidon suunnittelun arvon arvioimiseen.
16 viikkoa
Muutos PLANS (Preparing for Life as a New Survivor) -arviointityökalussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
PLANS-työkalun pistemäärän muutosta käytetään selviytymishoidon suunnittelun arvon arvioimiseen.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

Genentech, Inc.
WellPoint, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Katherine C Smith, Ph.D., Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • J14178
  • IRB00057614 (Muu tunniste: JHMIRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset "Minun hoitosuunnitelmani"

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa